崗位職責
1.負責分析研究方法的建立及驗證,并制定相關(guān)方案;
2.負責撰寫藥物分析方面的申報資料;
3.負責建立原料、中間體、制劑等質(zhì)量控制標準,確保產(chǎn)品的質(zhì)量;
4.記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實性和完整性和可追溯性;
5.藥物分析儀器的日常維護和檢定,實驗室安全保證。
6.熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量體系。
任職資格
1. 分析化學、藥物分析或相關(guān)專業(yè),3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.了解各類分析儀器使用方法,能熟練使用HPLC、GC等常用分析儀器,具有獨立開發(fā)分析方法的能力;
3.完整負責過至少3個項目的藥物分析部分工作;
4.熟悉藥品開發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求;熟悉新藥申報技術(shù)要求;有滴眼液CTD資料編寫經(jīng)驗者優(yōu)先;
5.責任心強,工作認真踏實,具有良好的職業(yè)道德和團隊意識,積極主動的工作態(tài)度,善于思考,解決問題;
6.能夠閱讀、準確翻譯英文專業(yè)文獻,良好的協(xié)作溝通能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、通訊補助
職位亮點:眼科及視光醫(yī)療器械(產(chǎn)品)與醫(yī)療服務(wù)