職位描述
毒理研究藥代動力學(xué)研究藥物安全性研究新藥細胞模型藥理評價模型小分子藥物
主要工作內(nèi)容：
1. 負責(zé)公司新藥研發(fā)的臨床前藥代動力學(xué)研究和管理工作
2. 負責(zé)DMPK實驗的方案設(shè)計執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析以及報告撰寫，支持藥化部門化合物的優(yōu)化和候選藥物的篩選
3. 負責(zé)與CRO公司的溝通、協(xié)調(diào)、實施相關(guān)DMPK研究，跟蹤試驗進度
4. 負責(zé)新藥報批資料中藥代動力學(xué)部分的撰寫，與注冊人員合作完成新藥申報工作
5. 負責(zé)DMPK的日常管理，負責(zé)人員培訓(xùn)考核人才培養(yǎng)及業(yè)務(wù)相關(guān)SOP的制定
6. 確保與相關(guān)部門的密切合作，推進項目進展， 完成上級交辦的其他工作。
任職資格：
1. 碩士以上（博士優(yōu)先），藥理，藥代動力學(xué)，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 五年年以上DMPK藥代動力學(xué)經(jīng)驗，具備體外和體內(nèi)PK研究的實踐經(jīng)驗
3. 具有支持小分子新藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗，同時有大分子項目背景優(yōu)先。
4. 熟悉FDA以及CDE IND申報要求及相關(guān)法規(guī)，具有成功申報過一類化學(xué)新藥的經(jīng)驗優(yōu)先
5. 良好的團隊合作精神， 優(yōu)秀的溝通能力和團隊管理能力
6. 較強的英文聽說能力
1. 負責(zé)公司新藥研發(fā)的臨床前藥代動力學(xué)研究和管理工作
2. 負責(zé)DMPK實驗的方案設(shè)計執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析以及報告撰寫，支持藥化部門化合物的優(yōu)化和候選藥物的篩選
3. 負責(zé)與CRO公司的溝通、協(xié)調(diào)、實施相關(guān)DMPK研究，跟蹤試驗進度
4. 負責(zé)新藥報批資料中藥代動力學(xué)部分的撰寫，與注冊人員合作完成新藥申報工作
5. 負責(zé)DMPK的日常管理，負責(zé)人員培訓(xùn)考核人才培養(yǎng)及業(yè)務(wù)相關(guān)SOP的制定
6. 確保與相關(guān)部門的密切合作，推進項目進展， 完成上級交辦的其他工作。
任職資格：
1. 碩士以上（博士優(yōu)先），藥理，藥代動力學(xué)，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 五年年以上DMPK藥代動力學(xué)經(jīng)驗，具備體外和體內(nèi)PK研究的實踐經(jīng)驗
3. 具有支持小分子新藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗，同時有大分子項目背景優(yōu)先。
4. 熟悉FDA以及CDE IND申報要求及相關(guān)法規(guī)，具有成功申報過一類化學(xué)新藥的經(jīng)驗優(yōu)先
5. 良好的團隊合作精神， 優(yōu)秀的溝通能力和團隊管理能力
6. 較強的英文聽說能力
工作地點
西安雁塔區(qū)錦業(yè)路69號c區(qū)12號
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- 藥代研究員8000-12000元
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易女士/人事專員
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西安新通藥物研究股份有限公司西安新通藥物研究股份有限公司是一家創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物。公司是陜西省創(chuàng)新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術(shù)研究中心和陜西省“四主體一聯(lián)合”靶向技術(shù)創(chuàng)新藥物校企聯(lián)合研究中心依托單位。累計承擔(dān)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”、“十三五”項目7項，省市科研項目40余項。公司連續(xù)多次被評為“全國新藥研發(fā)十強、二十強企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力科技創(chuàng)新型企業(yè)”及“中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒50民營企業(yè)”“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”、2024年獲得“中國海歸創(chuàng)業(yè)大賽一等獎”等。公司擁有一支國內(nèi)外一流人才組成的核心研發(fā)團隊，建立了完整的創(chuàng)新藥研發(fā)體系，打造了肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺、CMC研究平臺和臨床設(shè)計開發(fā)平臺等三個核心技術(shù)平臺，利用以上平臺，公司開發(fā)了多款創(chuàng)新藥，管線豐富，特別是公司研發(fā)的乙肝靶向1類創(chuàng)新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市，其余多款創(chuàng)新藥已經(jīng)進入臨床I-Ⅲ期不同階段，同時，臨床前多款新藥即將進入IND申請。
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