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更新于 9月19日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械質(zhì)量體系副總監(jiān)(J11448)

2.5-3萬(wàn)

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理NMPA認(rèn)證ISO13485ISO認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃、維護(hù)、修訂、完善全公司質(zhì)量管理體系文件，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行日常的監(jiān)控、維護(hù)，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項(xiàng)法律法規(guī)在公司各部門(mén)落實(shí)、改進(jìn)工作；
3、負(fù)責(zé)內(nèi)審、外審和管理評(píng)審的各項(xiàng)工作，跟蹤發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)；
4、負(fù)責(zé)公司各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析工作；
5、擬定培訓(xùn)計(jì)劃，并定期對(duì)員工進(jìn)行法律法規(guī)等體系相關(guān)培訓(xùn)工作；
6、上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，八年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、有二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉二類、三類無(wú)源、有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系的優(yōu)先考慮；
3、熟練掌握相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
4、接受過(guò)醫(yī)療器械GMP相關(guān)培訓(xùn)、具有三類器械注冊(cè)審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、工作細(xì)心、負(fù)責(zé)、溝通組織能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

鎮(zhèn)江丹陽(yáng)市魚(yú)躍集團(tuán)全球生產(chǎn)基地

職位發(fā)布者

董先生/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
魚(yú)躍醫(yī)療,中國(guó)A股上市公司,專注醫(yī)療健康25年。自1998年創(chuàng)立以來(lái),堅(jiān)持以“幫患者減輕痛苦，助醫(yī)生提升醫(yī)術(shù)”為使命，成為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療健康產(chǎn)品與服務(wù)解決方案提供商。覆蓋呼吸治療、糖尿病管理及體外診斷、感染控制、超聲診斷等 10個(gè)醫(yī)療健康解決方案。在全球建立 12個(gè)研發(fā)中心、9個(gè)生產(chǎn)基地，服務(wù)全球超過(guò) 30萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國(guó)內(nèi) 90%以上的三甲醫(yī)院，覆蓋海外 131個(gè)國(guó)家和地區(qū)，惠及全球了億家庭。魚(yú)躍致力成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械集團(tuán)，創(chuàng)新前瞻科技將專業(yè)的醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品與服務(wù)解決方案帶入家庭，專業(yè)回應(yīng)醫(yī)生和患者的健康管理需求，積極踐行《健康中國(guó) 2030》國(guó)家戰(zhàn)略，幫助人們構(gòu)筑更有品質(zhì)的健康美好生活，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
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