崗位職責:
1. 按照研發(fā)項目計劃,獨立或協(xié)作完成原料藥合成、工藝優(yōu)化、質量分析等實驗操作,確保實驗步驟規(guī)范、數(shù)據(jù)準確。記錄實驗原始數(shù)據(jù),整理實驗結果并形成規(guī)范報告,及時反饋實驗異常情況。
2. 工藝開發(fā)與優(yōu)化:參與原料藥小試、中試及放大生產(chǎn)的關鍵步驟,協(xié)助優(yōu)化合成工藝參數(shù)(如反應條件、催化劑、溶劑選擇等),提升產(chǎn)率與純度。針對實驗中發(fā)現(xiàn)的問題,提出改進建議或解決方案,并配合驗證可行性。
3. 使用HPLC、GC、UV等分析儀器,完成原料藥及中間體的理化性質檢測、雜質分析及質量控制。協(xié)助建立和維護實驗方法的標準操作流程(SOP),確保符合GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范)要求。
4. 文獻調研與技術支持:跟蹤國內外原料藥研發(fā)動態(tài)及新技術,收集整理相關文獻資料,為項目提供技術參考。
5. 設備維護與安全管理:負責實驗室儀器設備的日常維護、校準及故障報修,確保設備正常運行。嚴格遵守實驗室安全操作規(guī)程,落實化學品管理、廢棄物處理等安全措施。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥學、藥物化學、制藥工程、化學工程、分析化學等相關專業(yè)。熟悉原料藥研發(fā)流程,掌握有機合成、化學分析、制藥工藝等基礎知識。熟悉GMP規(guī)范及實驗室安全管理要求。
2.工作細致嚴謹,具備較強的問題分析與解決能力。具備良好的團隊協(xié)作精神及溝通能力,能適應研發(fā)項目的階段性高強度工作??砷喿x英文文獻及技術文檔。