職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全臨床數(shù)據(jù)整理
崗位職責(zé):
1、協(xié)助建立、維護(hù)、更新公司藥物警戒相關(guān)SOP和工作文檔等。
2、參與和實(shí)施藥品安全知識(shí)培訓(xùn)。
3、進(jìn)行藥物安全數(shù)據(jù)庫的日常維護(hù)。
4、根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)接受、審查和處理不同來源的安全數(shù)據(jù)。
5、對(duì)安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、審閱、澄清和審查，確保在時(shí)限內(nèi)上報(bào)。
6、協(xié)助建立產(chǎn)品藥物警戒相關(guān)文檔；維護(hù)、更新、存檔藥物警戒工作文檔。
7、協(xié)助審閱臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、臨床試驗(yàn)研究報(bào)告等資料中安全性.
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景；可接受應(yīng)屆生；
2、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，對(duì)辦公軟件，及專業(yè)軟件比較熟悉；
3、表達(dá)能力好，有較強(qiáng)的人際溝通技巧；
4、有較強(qiáng)的分析能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，抗壓力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
福州閩侯縣廣生堂科技中心
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職位發(fā)布者
時(shí)女士/人事經(jīng)理
立即溝通
廣生堂藥業(yè)
福布斯“2017中國上市公司潛力企業(yè)”100強(qiáng)2018中國年度優(yōu)選雇主蟬聯(lián)2019-2021年度中國年度最佳雇主之“最具發(fā)展?jié)摿椭鳌备＝◤V生堂藥業(yè)股份有限公司集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年6月，是專注于肝病治療藥物領(lǐng)域的國家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，也是目前國內(nèi)唯一擁有四大抗乙肝病毒臨床優(yōu)選用藥的企業(yè)。生產(chǎn)基地位于寧德柘榮、南平邵武等地，成立至今已發(fā)展成為年產(chǎn)值數(shù)億元，年納稅額數(shù)千萬的福建民營制藥龍頭企業(yè)。公司于2015年4月22日在深圳證券交易所成功上市，是寧德市第一家民營上市公司，也是福建省第一家在A股上市的民營醫(yī)藥制造企業(yè)。公司致力于成為中國肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)，與全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)藥明康德合作研發(fā)5個(gè)全球創(chuàng)新藥，涉及乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等前沿重磅產(chǎn)品，為推動(dòng)我國肝病用藥研發(fā)創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)核心力量。經(jīng)過疫情和國談集采的洗禮，公司肝病產(chǎn)品銷售節(jié)節(jié)攀升，恩甘定全國市場占有率近30%，阿甘定拿下集采的半壁江山，保肝藥市場占有率也穩(wěn)步提升?；驒z測產(chǎn)業(yè)取得重大突破，公司投資的福建博奧做為福建唯一的國家基因檢測示范中心，在疫情防控檢測中擔(dān)當(dāng)了主力軍作用，在福州等地開展了近百萬人份的個(gè)人核酸和冷鏈物流檢測，為福建省疫情防控作出了積極貢獻(xiàn)。公司提出了“三年倍增”，“五年三倍”的三五規(guī)劃，不斷布局新產(chǎn)品，包括男科藥物、心血管系列產(chǎn)品等，將公司不斷做強(qiáng)做大。公司秉承“廣播仁愛·關(guān)注民生”的企業(yè)使命，立志實(shí)現(xiàn)“為人類肝臟健康尋求科學(xué)解決方案”的初始?jí)粝?，廣生堂正用自己的實(shí)際行動(dòng)，成就中國領(lǐng)先的肝藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。
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