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更新于 7月4日

微生物分析員

6000-8000元·14薪
  • 泰州
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QC生物工程醫(yī)藥制造
一、崗位職責 1. 日常檢測工作根據(jù)經(jīng)批準的操作規(guī)程對原輔料、產(chǎn)品及生產(chǎn)過程中的樣品進行細菌內毒素含量、無菌及微生物限度相關檢測。 1.1 負責檢測中間產(chǎn)品:細菌內毒素含量。 1.2 負責檢測原液:細菌內毒素含量、微生物限度檢測。 1.3 負責檢測半成品:細菌內毒素含量、無菌檢查。 1.4 負責檢測待包裝品:細菌內毒素含量、無菌檢查。 1.5 負責原輔料、包裝材料無菌檢查工作。 1.6 負責純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水微生物限度檢查,以及取樣器具準備工作。 1.7 依據(jù)公司規(guī)程對公司潔凈區(qū)進行日常監(jiān)測 2. 驗證相關工作:負責相關儀器、設備驗證方案及報告的起草,方案的執(zhí)行,數(shù)據(jù)匯總,配合QA進行其他驗證項目的實施。 3. 管理工作 3.1 按公司規(guī)程負責檢定菌種的請購、接收、入庫、領用、傳代、保藏、銷毀等工作。 3.2 根據(jù)公司規(guī)程負責組內關鍵試劑及培養(yǎng)基的請購、接收、領用、驗收、發(fā)放和銷毀等工作。 4. 儀器、設備的定期維護保養(yǎng) 4.1 嚴格按照標準操作規(guī)程使用儀器、設備; 4.2 儀器責任人負責檢驗所用儀器、設備日常維護、保養(yǎng)。 5. 負責所轄實驗室的安全衛(wèi)生。 6. 負責制定、修訂檢驗操作規(guī)程、相關儀器、設備等文件。 二、任職要求 1. 生物類、藥學類等相關專業(yè)本科學歷。 2. 熟練掌握微生物實驗,熟練操作檢驗相關設備。 3. 身體健康,動手能力強。 4. 接受公司組織的關于GMP法規(guī)、安全知識、衛(wèi)生要求等各項培訓,并通過考核。
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、高溫補貼、員工旅游

工作地點

江蘇省泰州市醫(yī)藥城四期G55棟

職位發(fā)布者

彭女士/招聘主管

昨日活躍
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公司Logo江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司(泰康生物)創(chuàng)建于2008年7月,地處長三角中心城市之一的江蘇省泰州市,位于我國首家國家醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)-中國醫(yī)藥城(CMC)內,專業(yè)從事治療性抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子生物藥的生產(chǎn)。泰康生物為邁威(上海)生物科技股份有限公司(邁威生物)(688062.SH)旗下子公司,邁威生物旗下?lián)碛?家子公司,分布在美國、北京、上海、南京和泰州等地,公司擁有與國際接軌的五項特色技術平臺以及涵蓋靶點研究、分子發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于抗體藥物和重組蛋白藥物等大分子創(chuàng)新藥的商業(yè)化?,F(xiàn)有數(shù)十個在研品種處于不同研發(fā)階段,其中1個品種提交上市申請,10余個品種處于臨床研究不同階段,并獨立承擔1項國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項、2項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。2020年4月完成A輪19.7億元融資,2022年 1月在科創(chuàng)板上市。泰康生物是江蘇省高新技術企業(yè),抗體生產(chǎn)和重組蛋白生產(chǎn)基地已于2018年底建設完成并運行,生產(chǎn)基地總面積超過18500㎡,總投資超過4億元。生產(chǎn)基地符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準,并已通過歐盟QP審計;另外,為滿足產(chǎn)業(yè)化進一步擴大需求,泰康生物于2020年11月正式啟動新的抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項目,本項目總占地面積53352平方米,預計投資達16億元,項目建成后可形成年產(chǎn)2700KG抗體蛋白能力。泰康生物自成立以來,先后被評為國家高新技術企業(yè)、江蘇省企業(yè)創(chuàng)新先進單位和江蘇省企業(yè)知識產(chǎn)權管理標準化示范先進單位等,擁有“江蘇省治療性抗體藥物工程技術研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術中心”兩個平臺。公司產(chǎn)品曾入選國家“重大新藥創(chuàng)制”,國家“火炬計劃”,江蘇省科技計劃項目(產(chǎn)業(yè)前沿和共性關鍵技術),江蘇省科技計劃項目(社會發(fā)展)等科技專項。泰康生物堅持以“誠信、安全、優(yōu)質、高效”為質量方針,向著建設國際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標奮力邁進。
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