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更新于 11月26日

QC工程師/高級工程師(方法驗證方向)

8000-15000元·14薪
  • 上海奉賢區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

原料藥液相色譜儀高效液相色譜儀氣相色譜儀溶出儀
崗位職責(zé):
1.執(zhí)行GMP環(huán)境下方法轉(zhuǎn)移/確認/方法驗證/清潔驗證等方案、報告的起草工作;
2.驗證記錄的起草、書寫、整理歸檔,有責(zé)任確保相關(guān)檢測數(shù)據(jù),記錄及報告的準確性,完整性和有效性;
3.及時發(fā)現(xiàn)并解決分析方法存在的問題,必要時進行方法優(yōu)化,確保方法的適用性;
4.配合主管開展組內(nèi)工作,驗證過程中質(zhì)量事件調(diào)查;
5.獨立或在主管指導(dǎo)下解決實驗過程中遇到的各種技術(shù)性或非技術(shù)性問題;
6.負責(zé)對日常所用設(shè)備包括但不限于氣相,液相儀器的日常維護;
7.驗證后檢測方法的起草、審核、生效、培訓(xùn)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、制藥、化工等相關(guān)專業(yè);
2.有GMP實驗室方法驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉液相色譜、氣相色譜等,有Empower、Openlab軟件使用經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.具備優(yōu)秀的溝通能力、操作儀器的能力;
5.具有一定的英文讀寫能力。

工作地點

上海市奉賢區(qū)聯(lián)合北路99號

職位發(fā)布者

許女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo博騰制藥
博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強創(chuàng)新投入,積極推進關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(其中39項國內(nèi)專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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