崗位職責(zé):
1、制定制劑項目開發(fā)方案并組織實施,解決項目過程相關(guān)問題;
2、基于QbD/DoE設(shè)計,組織開展制劑項目處方前及處方工藝研究: 工藝設(shè)計、工藝篩選優(yōu)化及確定;
3、組織開展制劑項目中試研究,包括中試方案編制、中試項目管理、中試總結(jié)報告撰寫,配合完成工藝轉(zhuǎn)移;
4、協(xié)助制定、審核工藝驗證方案,支持工藝驗證在車間實施;
5、配合完成制劑項目注冊申報資料撰寫;
6、研發(fā)項目組團隊管理;
7、研發(fā)項目預(yù)算管理。
任職要求:
1、碩士及以上,藥學(xué)、制劑或制藥相關(guān)專業(yè);
2、五年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗,三年以上管理崗位經(jīng)驗;
3、掌握制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝過程及原理、研發(fā)項目管理,熟悉藥事法規(guī)(CFDA、FDA)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊等知識;
4、熟練操作制劑研發(fā)、分析相關(guān)設(shè)備,MS Project等;
5、專業(yè)文獻、專利資料查詢和解讀能力,制劑試驗操作能力;
6、英文聽、說、讀、寫能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、帶薪年假、餐補