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更新于 12月24日

制劑研發(fā)經(jīng)理(J10122)

2-3萬
  • 重慶北碚區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

固體制劑半固體制劑凝膠貼膏液體制劑生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、制定制劑項目開發(fā)方案并組織實施,解決項目過程相關(guān)問題;
2、基于QbD/DoE設(shè)計,組織開展制劑項目處方前及處方工藝研究: 工藝設(shè)計、工藝篩選優(yōu)化及確定;
3、組織開展制劑項目中試研究,包括中試方案編制、中試項目管理、中試總結(jié)報告撰寫,配合完成工藝轉(zhuǎn)移;
4、協(xié)助制定、審核工藝驗證方案,支持工藝驗證在車間實施;
5、配合完成制劑項目注冊申報資料撰寫;
6、研發(fā)項目組團隊管理;
7、研發(fā)項目預(yù)算管理。
任職要求:
1、碩士及以上,藥學(xué)、制劑或制藥相關(guān)專業(yè);
2、五年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗,三年以上管理崗位經(jīng)驗;
3、掌握制劑研發(fā)、生產(chǎn)工藝過程及原理、研發(fā)項目管理,熟悉藥事法規(guī)(CFDA、FDA)、產(chǎn)業(yè)政策、藥品注冊等知識;
4、熟練操作制劑研發(fā)、分析相關(guān)設(shè)備,MS Project等;
5、專業(yè)文獻、專利資料查詢和解讀能力,制劑試驗操作能力;
6、英文聽、說、讀、寫能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、加班補助、帶薪年假、餐補

工作地點

北碚區(qū)重慶博騰制藥科技股份公司(南門)

職位發(fā)布者

黃柳/HR

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公司Logo博騰制藥
博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強創(chuàng)新投入,積極推進關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(其中39項國內(nèi)專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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