1、負(fù)責(zé)原料或制劑的質(zhì)量研究,完成國內(nèi)或國際注冊要求的質(zhì)量研究工作,并取得批文或登記號;
2、負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量分析方法的建立及已有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)化;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作,解決項目中的分析檢驗問題,設(shè)計、實施研發(fā)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗;
4、負(fù)責(zé)對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析,撰寫、整理藥物分析相關(guān)申報資料;
5、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的中試放大及主責(zé)研制現(xiàn)場核查的相關(guān)分析檢驗工作;
6、負(fù)責(zé)撰寫檢驗原始記錄及相關(guān)記錄,確保數(shù)據(jù)的完整性和真實性;
7、負(fù)責(zé)藥物分析儀器的日常維護和保養(yǎng)。
崗位要求:
1、化學(xué)應(yīng)用、化學(xué)分析、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有五年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗,有制劑一致性評價的質(zhì)量研究經(jīng)驗或原料藥的質(zhì)量研究經(jīng)驗;
2、有一線城市醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)的工作經(jīng)驗;
3、擅長仿制藥的質(zhì)量研究。
工作地:渭南華陰、西安、杭州
職位福利:五險一金、周末雙休、包吃、包住、餐補、房補、節(jié)日福利、交通補助