崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,機(jī)械、自動(dòng)化、暖通或其他相關(guān)專業(yè)
2、3年以上制藥企業(yè)公用系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)及管理經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉GMP,ISPE的調(diào)試與確認(rèn)
崗位職責(zé):
一、設(shè)備管理。
1.負(fù)責(zé)動(dòng)力系統(tǒng)(純化水系統(tǒng)、空壓制氮、循環(huán)水、冷凍水、7℃水等系統(tǒng))日常的運(yùn)行管理(操作、巡檢),協(xié)助制定并實(shí)施動(dòng)力設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,組織協(xié)調(diào)人員及時(shí)做好故障維修,確保公用系統(tǒng)(純化水系統(tǒng)、空壓制氮、循環(huán)水、冷凍水、7℃水等系統(tǒng))設(shè)備安全運(yùn)行
2.審核維修人員維修記錄的完整性、合規(guī)性,檢查設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)情況
3.制定動(dòng)力系統(tǒng)設(shè)備的備品備件購買計(jì)劃,供給維修運(yùn)行所需備品備件
二、GMP管理
1.負(fù)責(zé)編寫公用系統(tǒng)管理規(guī)程、設(shè)備操作SOP、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)SOP以及設(shè)備驗(yàn)證文件
2.負(fù)責(zé)GMP操作規(guī)范的實(shí)施,負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的偏差與變更
3.負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的驗(yàn)證以及回顧
三、項(xiàng)目管理
1.參與動(dòng)力系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)劃,檢查工程建設(shè)期設(shè)計(jì)圖紙與項(xiàng)目現(xiàn)場的核對(duì),提出合理化建議
2.監(jiān)督公用動(dòng)力系統(tǒng)分包商施工,發(fā)現(xiàn)各類問題及時(shí)上報(bào)
3.參與設(shè)備供應(yīng)商的培訓(xùn),熟練掌握設(shè)備的運(yùn)行原理及操作
4.參與組織工藝用水系統(tǒng)的的安裝調(diào)試以及系統(tǒng)驗(yàn)證(FAT、DQ、IQ、OQ、PQ等)