職位描述
本崗位工作地點在山西省大同市陽高縣,請謹慎投遞
崗位職責:
1、 負責偏差處理、變更控制、糾正與預防、風險評估等管理,參與確認與驗證;
2、 參與質量風險體系評估、溝通與控制,對改進措施與剩余風險進行審核;
3、 參與公司自檢、年度產(chǎn)品質量回顧分析工作;
4、 參與質量管理體系的建設,保障質量體系正常運行;
5、 參與供應商質量體系審計、評估等工作;
6、 參與生產(chǎn)廠房、設施、設備的新建、改造、擴建、布局等方案的審查,確保工程存在或潛在風險在可接受范圍內;
7、 對生產(chǎn)過程中潛在風險進行風險識別、評估、控制;
任職要求:
1、 藥學及其相關專業(yè)本科及以上,英語熟練者有限考慮
2、 熟悉GMP等相關法律法規(guī),能獨立解決原料藥藥品生產(chǎn)質量管理過程中的問題;
3、10年以上醫(yī)藥或相關企業(yè)質量管理工作經(jīng)驗,5年以上原料藥質量管理工作經(jīng)驗,熟悉原料藥生產(chǎn);
4、熟悉國內外法律法規(guī)或指南要求,有GMP、注冊核查、FDA等現(xiàn)場檢查的經(jīng)驗
5、 具有良好的溝通協(xié)調能力、團隊協(xié)作能力和強烈的工作責任感;
6、 有團隊培養(yǎng)、團隊搭建能力;
具體福利待遇可以詳談