職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認證醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、參與新供應(yīng)商開發(fā)與審核，與采購、研發(fā)部門一起對新供應(yīng)商進行考核打分；
2、對供應(yīng)商品質(zhì)及質(zhì)量相關(guān)需要整改的事項進行追蹤，輔導(dǎo)，必要時可進行現(xiàn)場審核檢查及輔導(dǎo)；
3、對供應(yīng)商的質(zhì)量問題進行統(tǒng)計、分析、溝通，制定整改方案跟蹤其效果；
4、定期進行供應(yīng)商品質(zhì)狀況總結(jié)及品質(zhì)提升；
5、參與體系文件編寫及體系建立等相關(guān)工作；
6、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)確保體系的有效運轉(zhuǎn)；審核各部門文件格式和內(nèi)容的正確性、完整性、符合性、一致性；
7、協(xié)助完成文件的打印、復(fù)印、生效、下發(fā)、回收、銷毀等；
8、協(xié)助查閱各類官方網(wǎng)站資料并跟蹤、宣傳相關(guān)法規(guī)、指南資料更新。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥、檢驗等相關(guān)專業(yè)；
2、有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械GMP管理規(guī)范、13485等相關(guān)規(guī)范及法規(guī)要求；
4、從事過質(zhì)量管理工作，如糾正與預(yù)防，體系審計，偏差，變更等；
5、具備一定驗證管理知識，能獨立審核驗證方案者優(yōu)先。
職位福利：五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、免費停車
1、參與新供應(yīng)商開發(fā)與審核，與采購、研發(fā)部門一起對新供應(yīng)商進行考核打分；
2、對供應(yīng)商品質(zhì)及質(zhì)量相關(guān)需要整改的事項進行追蹤，輔導(dǎo)，必要時可進行現(xiàn)場審核檢查及輔導(dǎo)；
3、對供應(yīng)商的質(zhì)量問題進行統(tǒng)計、分析、溝通，制定整改方案跟蹤其效果；
4、定期進行供應(yīng)商品質(zhì)狀況總結(jié)及品質(zhì)提升；
5、參與體系文件編寫及體系建立等相關(guān)工作；
6、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)確保體系的有效運轉(zhuǎn)；審核各部門文件格式和內(nèi)容的正確性、完整性、符合性、一致性；
7、協(xié)助完成文件的打印、復(fù)印、生效、下發(fā)、回收、銷毀等；
8、協(xié)助查閱各類官方網(wǎng)站資料并跟蹤、宣傳相關(guān)法規(guī)、指南資料更新。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥、檢驗等相關(guān)專業(yè)；
2、有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗；
3、熟悉醫(yī)療器械GMP管理規(guī)范、13485等相關(guān)規(guī)范及法規(guī)要求；
4、從事過質(zhì)量管理工作，如糾正與預(yù)防，體系審計，偏差，變更等；
5、具備一定驗證管理知識，能獨立審核驗證方案者優(yōu)先。
職位福利：五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、免費停車
工作地點
榮昌區(qū)海爾血液技術(shù)重慶有限公司
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職位發(fā)布者
尹老師/人事經(jīng)理
立即溝通
海爾血液技術(shù)重慶有限公司海爾血液技術(shù)重慶有限公司，由重慶三大偉業(yè)制藥有限公司更名而來，前身為中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)軍辦企業(yè)，成立于2001年，具有II類、Ⅲ類醫(yī)療器械和大容量注射劑等器械和藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售資質(zhì)，是國內(nèi)僅有的兩家同時具有采漿設(shè)備、及其配套耗材以及藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)之一。2020年10月，海爾集團旗下科創(chuàng)板上市公司海爾生物醫(yī)療斥資5.5億元收購原重慶三大偉業(yè)制藥有限公司90%股份，成為海爾生物布局大健康血液安全場景產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要一環(huán)，公司發(fā)展年均增速達到30%。公司先后獲得藥品GMP證書、兩化融合管理體系評定證書（A級），通過ISO13485體系認證，是國家級高新技術(shù)企業(yè)，重慶市專精特新企業(yè)、市級中小企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心，榮昌區(qū)級企業(yè)技術(shù)中心、重點實驗室；2021年納稅達2000余萬元，連續(xù)10余年榮獲榮昌區(qū)A級納稅企業(yè)，一次性使用離心式血漿分離器（四件套、五件套、六件套）入圍2019年重慶市重大新產(chǎn)品名單；擁有多種規(guī)格血袋醫(yī)療器械注冊證、血液安全等23個相關(guān)藥品注冊批件；擁有專利19項，其中發(fā)明專利4項目，實用新型15項目。在未來，公司將加大研發(fā)，圍繞“血液成分安管理”，以創(chuàng)血液成分安全管理生態(tài)品牌為使命，從血液成分單采、血液儲存轉(zhuǎn)移、血液治療三個方面，加強與知名高校和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所等國家頂級研究機構(gòu)合作，進行技術(shù)攻堅，創(chuàng)新推動血液成分安全管理智能化、自動化、物聯(lián)化、平臺化，努力實現(xiàn)從單采血漿綜合解決方案發(fā)展成為血液全場景生態(tài)品牌，成為中國血液技術(shù)的代表。
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