職位描述
ISO13485IVD
崗位職責(zé)：
1.確保按照生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等組織產(chǎn)品生產(chǎn)；
2.確保生產(chǎn)記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)和可追溯；
3.組織實(shí)施廠房設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，確保其保持良好的運(yùn)行狀態(tài)；
4.確保本部門的員工經(jīng)過培訓(xùn)，具備與其崗位要求相適應(yīng)的知識(shí)和實(shí)際操作技能；
5.負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的活動(dòng)。
任職資格：
1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.有三年以上IVD生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
3.熟練使用辦公軟件，能夠承受一定的工作壓力，認(rèn)真細(xì)致，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
蜀山區(qū)合肥市高新區(qū)紅楓路30號(hào)
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安徽貝克生物制藥有限公司安徽貝克生物制藥有限公司是專門從事治療艾滋、乙肝、結(jié)核手性藥品研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)家高新技術(shù)制藥企業(yè)，系安徽貝克制藥股份有限公司全資子公司。依托貝克制藥原料藥、制劑、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，安徽貝克生物制藥有限公司主要從事制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售；產(chǎn)品囊括多個(gè)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)品種，其中恩替卡韋分散片是安徽省首家一致性評(píng)價(jià)過評(píng)品種，實(shí)現(xiàn)省內(nèi)零的突破。自2011年起，貝克生物已連續(xù)12年中標(biāo)國(guó)家艾滋病藥品招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目。貝克生物先后獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、安徽省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)和安徽省專精特新中小企業(yè)等榮譽(yù)。
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