崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證工作的日常管理,編制年度計(jì)劃,督促、指導(dǎo)公司所有驗(yàn)證/確認(rèn)工作,組織起草驗(yàn)證/確認(rèn)方案;
2、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證的培訓(xùn),以及數(shù)據(jù)的分析討論,組織完成驗(yàn)證/確認(rèn)報(bào)告的編制;
3、負(fù)責(zé)變更控制管理;
4、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證、變更等記錄的整理歸檔;
5、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
工作經(jīng)歷:3年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),1年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
專業(yè)學(xué)歷:應(yīng)具有藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),??埔陨蠈W(xué)歷。
能力要求:1、具備較強(qiáng)的文字組織能力;
2、良好的職業(yè)素養(yǎng),較強(qiáng)的表達(dá)、溝通能力,有培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉藥品管理法、GMP、驗(yàn)證/確認(rèn)等相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則知識(shí);
4、有GMP驗(yàn)證管理和操作經(jīng)驗(yàn);
5、熟練使用電腦辦公軟件(word,excel)。