崗位職責:
1、負責公司驗證工作的日常管理,編制年度計劃,督促、指導(dǎo)公司所有驗證/確認工作,組織起草驗證/確認方案;
2、負責組織驗證的培訓(xùn),以及數(shù)據(jù)的分析討論,組織完成驗證/確認報告的編制;
3、負責變更控制管理;
4、負責公司驗證、變更等記錄的整理歸檔;
5、負責完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
工作經(jīng)歷:3年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗,1年以上驗證工作經(jīng)驗。
專業(yè)學歷:應(yīng)具有藥學、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),??埔陨蠈W歷。
能力要求:1、具備較強的文字組織能力;
2、良好的職業(yè)素養(yǎng),較強的表達、溝通能力,有培訓(xùn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉藥品管理法、GMP、驗證/確認等相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則知識;
4、有GMP驗證管理和操作經(jīng)驗;
5、熟練使用電腦辦公軟件(word,excel)。