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醫(yī)療器械注冊(cè)專員

5000-8000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械婦產(chǎn)科器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械醫(yī)療設(shè)備
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、許可變更等全流程注冊(cè)工作,統(tǒng)籌注冊(cè)資料的編制、整理、審核與申報(bào)提交,全程跟進(jìn)注冊(cè)審批進(jìn)度,推動(dòng)注冊(cè)事項(xiàng)順利落地。
2. 作為注冊(cè)對(duì)接人,負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、審評(píng)中心等監(jiān)管部門高效溝通,及時(shí)反饋并妥善解決產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)中的各類問(wèn)題。
3. 對(duì)接第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),統(tǒng)籌注冊(cè)產(chǎn)品的送檢、跟檢全流程工作,跟進(jìn)檢測(cè)進(jìn)度與結(jié)果,保障檢測(cè)工作符合注冊(cè)要求。
4. 負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策文件,建立信息更新機(jī)制,定期同步內(nèi)部,確保工作合規(guī)開展。
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上。生物技術(shù)、醫(yī)療相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),熟悉注冊(cè)流程。醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。精通二類醫(yī)療器械注冊(cè)工作。
3、溝通能力佳。書面表達(dá)力、資料撰寫能力強(qiáng)。
4、踏實(shí)認(rèn)真,團(tuán)隊(duì)協(xié)作力強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利
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工作地點(diǎn)

鄭州管城回族區(qū)金盾商務(wù)大廈7樓

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

周女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo鄭州仁惠醫(yī)療科技股份有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)介鄭州仁惠醫(yī)療設(shè)備有限公司自成立以來(lái)致力于生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域治療性醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn),經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,獲得社會(huì)各種榮譽(yù)20多項(xiàng)、各項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利130多項(xiàng),已成長(zhǎng)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。榮獲河南省工程中心,河南省工業(yè)設(shè)計(jì)中心,河南省“專精特新”企業(yè),河南省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)質(zhì)企業(yè),河南省重點(diǎn)后備上市企業(yè),全球唯一專注生殖醫(yī)學(xué)治療性醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)供應(yīng)商。公司秉承“仁濟(jì)天下惠達(dá)眾生”的理念;為生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)“傾注仁心”,讓生殖疾病患者“重?zé)ㄏM钡氖姑?,再造幸福家庭,和諧社會(huì)。研發(fā)上市的婦科產(chǎn)品“永磁旋振治療儀”填補(bǔ)了世界范圍內(nèi)物理治療“炎性輸卵管阻塞性不孕癥的空白”治愈率達(dá)46.7%;男科產(chǎn)品“磁振磁電治療儀”治療慢性前列腺炎的療效取得重大突破,有效率達(dá)83.75%,已擴(kuò)展臨床試驗(yàn)研究病癥:弱精癥,臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,療效確切,上市后必將對(duì)男性生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。婦科、男科產(chǎn)品上市以來(lái)國(guó)內(nèi)已安裝使用醫(yī)療單位2000多家,被中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì).中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì).中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì).亞洲男科協(xié)會(huì)一致推薦為治療使用產(chǎn)品,出口到了東南亞、歐洲、澳洲等國(guó)家,得到了全球范圍內(nèi)生殖醫(yī)學(xué)行業(yè)專家教授的高度好評(píng),取得了明顯的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)效益。全球唯一專注生殖醫(yī)學(xué)治療性醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)供應(yīng)商榮譽(yù)20多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利130多項(xiàng)
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