職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械婦產(chǎn)科器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械醫(yī)療設(shè)備
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、延續(xù)注冊、許可變更等全流程注冊工作，統(tǒng)籌注冊資料的編制、整理、審核與申報(bào)提交，全程跟進(jìn)注冊審批進(jìn)度，推動(dòng)注冊事項(xiàng)順利落地。
2. 作為注冊對接人，負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、審評中心等監(jiān)管部門高效溝通，及時(shí)反饋并妥善解決產(chǎn)品注冊申報(bào)中的各類問題。
3. 對接第三方檢測機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌注冊產(chǎn)品的送檢、跟檢全流程工作，跟進(jìn)檢測進(jìn)度與結(jié)果，保障檢測工作符合注冊要求。
4. 負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策文件，建立信息更新機(jī)制，定期同步內(nèi)部，確保工作合規(guī)開展。
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科以上。生物技術(shù)、醫(yī)療相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊流程。醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。精通二類醫(yī)療器械注冊工作。
3、溝通能力佳。書面表達(dá)力、資料撰寫能力強(qiáng)。
4、踏實(shí)認(rèn)真，團(tuán)隊(duì)協(xié)作力強(qiáng)。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、延續(xù)注冊、許可變更等全流程注冊工作，統(tǒng)籌注冊資料的編制、整理、審核與申報(bào)提交，全程跟進(jìn)注冊審批進(jìn)度，推動(dòng)注冊事項(xiàng)順利落地。
2. 作為注冊對接人，負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、審評中心等監(jiān)管部門高效溝通，及時(shí)反饋并妥善解決產(chǎn)品注冊申報(bào)中的各類問題。
3. 對接第三方檢測機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌注冊產(chǎn)品的送檢、跟檢全流程工作，跟進(jìn)檢測進(jìn)度與結(jié)果，保障檢測工作符合注冊要求。
4. 負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策文件，建立信息更新機(jī)制，定期同步內(nèi)部，確保工作合規(guī)開展。
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科以上。生物技術(shù)、醫(yī)療相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊流程。醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。精通二類醫(yī)療器械注冊工作。
3、溝通能力佳。書面表達(dá)力、資料撰寫能力強(qiáng)。
4、踏實(shí)認(rèn)真，團(tuán)隊(duì)協(xié)作力強(qiáng)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
鄭州管城回族區(qū)金盾商務(wù)大廈7樓
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鄭州仁惠醫(yī)療科技股份有限公司企業(yè)簡介鄭州仁惠醫(yī)療設(shè)備有限公司自成立以來致力于生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域治療性醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)，經(jīng)過多年的發(fā)展，獲得社會(huì)各種榮譽(yù)19幾項(xiàng)、各項(xiàng)專利36項(xiàng)，已成長為國家高新技術(shù)企業(yè)，全球唯一專注生殖醫(yī)學(xué)治療性醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)供應(yīng)商。公司秉承“仁濟(jì)天下惠達(dá)眾生”的理念；為生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)“傾注仁心”，讓生殖疾病患者“重?zé)ㄏＭ钡氖姑僭煨腋＜彝?，和諧社會(huì)。研發(fā)上市的婦科產(chǎn)品“永磁旋振治療儀”填補(bǔ)了世界范圍內(nèi)物理治療“炎性輸卵管阻塞性不孕癥的空白”治愈率達(dá)46.7%；男科產(chǎn)品“磁振磁電治療儀”治療慢性前列腺炎的療效取得重大突破，有效率達(dá)83.75%，已擴(kuò)展臨床試驗(yàn)研究病癥：弱精癥，臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，療效確切，上市后必將對男性生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。婦科、男科產(chǎn)品上市以來國內(nèi)已安裝使用醫(yī)療單位2000多家，被中華醫(yī)學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì).中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì).中國婦幼保健協(xié)會(huì)生殖醫(yī)學(xué)分會(huì).亞洲男科協(xié)會(huì)一致推薦為治療使用產(chǎn)品，出口到了東南亞、歐洲、澳洲等國家，得到了全球范圍內(nèi)生殖醫(yī)學(xué)行業(yè)專家教授的高度好評，取得了明顯的社會(huì)意義和經(jīng)濟(jì)效益。全球唯一專注生殖醫(yī)學(xué)治療性醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)供應(yīng)商榮譽(yù)19項(xiàng)專利36項(xiàng)
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