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更新于 3月10日

臨床藥理總監(jiān)/高級研究員

2-4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 免費班車
  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好

職位描述

大分子藥物藥理評價模型
職位描述:
主要職責:
1.負責臨床研究方案中臨床藥理學部分的設計,包括PK,PKPD,PPK,PBPK
等。
2.從臨床藥理角度充分解讀I期的安全
性、有效性、藥物動力學數(shù)據(jù),為II期試驗的設計提供臨床藥理的支持;
3.1-III期相關的臨床藥理相關部分試驗設計、數(shù)據(jù)總結、報告撰寫等;
4.運用定量藥理學軟件,對藥動學、藥效學數(shù)據(jù)進行分析,為公司決策以及產(chǎn)品申請和注冊提供定量藥理學支持
5.臨床藥理相關文檔的中英文撰寫,中英語的口頭交流、報告等;
6.負責對藥物臨床項目的臨床、分析單位質(zhì)量抽查或者根據(jù)公司需要進行項目自杳.
任職要求:
1.學位要求:碩士及以上
2.專業(yè)要求:臨床藥理、定量藥理學、藥代動力學、藥劑學與生物藥劑學專業(yè)
3.工作經(jīng)驗:在制藥企業(yè)或CRO公司有相關工作經(jīng)驗,
4.技能要求:
(1)熟悉<<藥品管理法>>、<<新藥審批辦法>>,熟悉ICH-GCP,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗中生物分析的全過程,熟悉生物分析的發(fā)展與現(xiàn)狀;
(2)熟悉GLP及質(zhì)量控制;

工作地點

大興區(qū)北京熱景生物技術股份有限公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

趙女士/招聘專員

昨日活躍
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公司Logo熱景生物
北京熱景生物技術股份有限公司于2005年成立,2019年9月在科創(chuàng)板上市【股票代碼:688068】。公司集體外診斷試劑與儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè),是一家專注于“體外診斷(IVD)”行業(yè),致力于發(fā)展新型體外診斷技術與創(chuàng)新產(chǎn)品、推動醫(yī)學檢驗與POCT產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的國家級生物技術高新企業(yè),入選國家高新區(qū)百快企業(yè)、中關村高成長企業(yè)TOP100。公司依托企業(yè)自主研發(fā)與產(chǎn)學研合作,建立了國內(nèi)首個具有完全自主知識產(chǎn)權的全定量現(xiàn)場快速檢測(POCT)技術平臺,成為國際上唯一將稀土上轉(zhuǎn)發(fā)光材料應用于臨床POCT及生物安全領域的企業(yè),掌握上轉(zhuǎn)發(fā)光核心技術(UPT)并擁有20多項國內(nèi)外專利,產(chǎn)業(yè)化水平和市場應用水平居世界領先地位。公司先后承擔了國家863項目、國家科技重大專項、國家自然科學基金、科技部重大科技攻關項目、科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金等多項省部級以上科技項目,是北京市重大科技成果轉(zhuǎn)化項目的實施單位,多項產(chǎn)品被認定為“國家重點新產(chǎn)品”、“中關村自主創(chuàng)新示范區(qū)新技術新產(chǎn)品”,并于2014年獲批共建“北京市生物應急與臨床POCT重點實驗室”。2021年被評為“最具價值科創(chuàng)板企業(yè)”,榮登“2022年科創(chuàng)板百強上市榜單”、上榜“中國新經(jīng)濟500強”。目前規(guī)模1000余人,公司具備強大的自主研發(fā)能力和研發(fā)隊伍。處于快速發(fā)展階段,在這里有您快速成長、實現(xiàn)自我價值的空間,有廣闊的職業(yè)發(fā)展機會與平臺,熱誠歡迎優(yōu)秀的您加入我們。
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