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更新于 1月9日
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QA工程師 (無(wú)菌制劑)(J15987)

8000-15000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無(wú)菌制劑醫(yī)藥行業(yè)QA檢驗(yàn)
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程以及其它與質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)中產(chǎn)生的偏差、變更等質(zhì)量事件的處理；
2. 負(fù)責(zé)促進(jìn)無(wú)菌體系各項(xiàng)流程的持續(xù)改進(jìn)；
3. 負(fù)責(zé)/參與法規(guī)更新的差距分析工作，確保各項(xiàng)工作符合最新的法規(guī)與指南；
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)督，確保關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)和關(guān)鍵步驟受控，生產(chǎn)過(guò)程、人員操作行為符合SOP和GMP要求；
5. 負(fù)責(zé)相關(guān)樣品的取樣、放行工作；
6. 負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)批記錄，完成產(chǎn)品放行前必要的審核項(xiàng)；
7. 參與自檢、退貨、投訴等處理工作；
8. 參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
任職要求:
1. 具有5年以上無(wú)菌藥品（非最終滅菌）生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年QA工作經(jīng)驗(yàn)。具備生物制品QA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
2. 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3. 熟悉FDA、GMP相關(guān)管理要求，接受過(guò)FDA或歐盟檢查；
4. 性格開(kāi)朗、善于溝通、組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；
5. 熟悉EXCEL、word、PPT等辦公軟件。

工作地點(diǎn)

連云區(qū)連云港潤(rùn)眾制藥有限公司-南門

職位發(fā)布者

梁女士/招聘運(yùn)營(yíng)

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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2020年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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