1、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立質(zhì)量管理體系;
2、審核研發(fā)實驗室設(shè)備和儀器的確認方案和報告的合理性;
3、參與物料供應(yīng)廠商審計;
4、審核研發(fā)項目原始記錄表等;
5、協(xié)助組織開展藥品注冊核查、生產(chǎn)許可證及現(xiàn)場檢查活動;
6、領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、能分析HPLC\GC\UV\溶出儀等儀器的圖譜和數(shù)據(jù);
3、熟悉確認與驗證基本過程,基本掌握公用系統(tǒng)、設(shè)備、工藝、方法學(xué)驗證要點;
4、熟悉GMP\GLP等法規(guī),參與過現(xiàn)場核查最佳;
5、有良好的溝通表達能力以及團隊協(xié)作精神,能夠承擔(dān)工作壓力。
其他:
工作時間:每周一至周五
薪資待遇:購買社保和公積金。
職位福利:五險一金、績效獎金、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、免費停車