崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的合規(guī)管理
1)根據(jù)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合公司業(yè)務(wù)流程,制定計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理規(guī)則;
2)負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的權(quán)限管理及電子數(shù)據(jù)管理;
3)根據(jù)SOP規(guī)定及合規(guī)計(jì)劃,配合完成計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的合規(guī)檢查和內(nèi)審;負(fù)責(zé)外來檢查(含官方檢查)涉及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)問題的整改。
2、參與公司信息化系統(tǒng)規(guī)劃與建設(shè)工作,結(jié)合規(guī)劃要求,推進(jìn)信息化相關(guān)工作的配套落實(shí),以及各項(xiàng)系統(tǒng)(WMS/LIMS/QMS/DMS等)運(yùn)維與優(yōu)化工作,確保各項(xiàng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的安全性與可用性。
3、驗(yàn)證執(zhí)行:負(fù)責(zé)IT基礎(chǔ)設(shè)施驗(yàn)證,包括系統(tǒng)相關(guān)的驗(yàn)證SOP編寫、變更控制、驗(yàn)證文件輸出;執(zhí)行Windows/Linux服務(wù)器補(bǔ)丁管理、病毒防護(hù)(CrowdStrike)、備份驗(yàn)證(PPDM)。
任職資格:
1、本科及以上,計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、信息技術(shù)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S能力和文字編寫能力,具有合規(guī)管理意識;
3、精通服務(wù)器架構(gòu)與主流安全設(shè)備;
4、三年以上工廠IT運(yùn)維經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立推動合規(guī)項(xiàng)目落地;
5、有制藥工廠體系建設(shè),熟悉數(shù)據(jù)完整性法規(guī)及技術(shù)手段者優(yōu)先。