崗位職責:
1. 技術項目管理:作為組織者承擔生產中心所有技術項目立項與計劃、跟蹤與控制、組織月度技術會議、專題技術會議等項目管理事項。
2. 已上市產品工藝研究:組織制定已上市產品工藝優(yōu)化與產業(yè)化規(guī)劃并有效實施。
3. 注冊申報資料撰寫與技術溝通交流:組織技術中心注冊申報資料撰寫、審評審批過程中溝通交流等技術材料。
4. 知識產權與科技項目:協助產品專利布局、技術交底書成型與答復。協助項目立項、申報、驗收,對接科技項目管理部。
5. 質量管理:負責建立與維護技術中心日常管理制度與質量體系,保證日常工作滿足研發(fā)與生產所需的效率與規(guī)范性。
6.其他技術管理工作。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,中藥學、中藥制劑、中藥分析等相關專業(yè);
2.中藥新藥研發(fā)經驗5年以上,其中3年以上團隊管理經驗,有完整新藥研發(fā)經歷優(yōu)先,或從事中藥產品技術開發(fā)工作5年以上經驗,了解GMP基本要求.
3.有中藥產品注冊申報資料撰寫、申報經驗優(yōu)先。