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更新于 7月17日

分析驗證項目經(jīng)理

1-2萬·13薪
  • 金華東陽市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥新藥仿制藥色譜儀光譜儀質(zhì)譜儀CDMO分析驗證項目經(jīng)驗
崗位內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品數(shù)據(jù)分析方法論的搭建與優(yōu)化工作;
2、負(fù)責(zé)對現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析并制定新的報告或分析工具;
3、協(xié)助進(jìn)行相關(guān)調(diào)研和競品分析;
4、協(xié)助建立有效的客戶溝通渠道,促進(jìn)合作及提升項目交付質(zhì)量;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)或?qū)嵺`背景;
3、有獨立的項目負(fù)責(zé)經(jīng)驗,可以使用英語同客戶進(jìn)行直接交流;
3、確保分析方法與驗證研究符合FDA GMP及ICH指導(dǎo)原則要求;
4、提升方法開發(fā)與驗證效率,縮短研究周期并降低重復(fù)性偏差風(fēng)險;
5、維護(hù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)的可靠性與可追溯性。

工作地點

金華東陽市普洛家園

職位發(fā)布者

李先生/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江普洛家園藥業(yè)有限公司
普洛得邦家園管理中心是經(jīng)普洛藥業(yè)股份(股票代碼:000739)有限公司董事會授權(quán),為整合資源,實現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,實行合并管理的最高決策和經(jīng)營管理機(jī)構(gòu)。總資產(chǎn)28億元,2013年度銷售額達(dá)30億元。普洛得邦家園管理中心下設(shè)兩個事業(yè)部,制劑事業(yè)部在山西、浙江杭州、金華、衢州等建有基地,管轄浙江巨泰藥業(yè)、浙江優(yōu)勝美特制藥、浙江優(yōu)勝美特醫(yī)藥(含得邦醫(yī)藥銷售)、山西優(yōu)勝美特藥業(yè)有限公司等多家企業(yè)。原料藥事業(yè)部在浙江橫店、山東濰坊均建立了生產(chǎn)基地,管轄普洛得邦制藥(含得邦化學(xué))、普洛醫(yī)藥科技(含普洛家園藥業(yè))、山東漢興醫(yī)藥、山東普洛得邦四家企業(yè)。中心所屬企業(yè)建有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家級博士后工作站、院士工作站。為集研發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營醫(yī)藥中間體、原料藥系列產(chǎn)品、制劑產(chǎn)品為一體的“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”,浙江省創(chuàng)新型企業(yè),金華市勞動關(guān)系和諧企業(yè)。與中科院上海生命科學(xué)院、中科院成都有機(jī)所、浙江大學(xué)、南京藥科大學(xué)等多家科研機(jī)構(gòu)及院校建立了良好的協(xié)作關(guān)系。在成都、上海、橫店等地建有多個科技創(chuàng)新基地,進(jìn)行不同領(lǐng)域的技術(shù)研究與新藥開發(fā)。先后進(jìn)行了200多個項目的開發(fā),研發(fā)了有自主知識產(chǎn)權(quán)的省級、國家級高新技術(shù)產(chǎn)品30多個,擁有發(fā)明專利60多項。獲得了國家食品藥品監(jiān)督局原料藥GMP證書,醫(yī)藥銷售公司獲得國家食品藥品監(jiān)督局GSP證書。產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證、歐洲COS認(rèn)證,目前還有多個產(chǎn)品正在進(jìn)行國際注冊認(rèn)證。公司通過ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證與ISO14001:1996環(huán)境質(zhì)量體系認(rèn)證。公司與輝瑞、羅氏、葛蘭素史克、諾華等國際著名醫(yī)藥企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。通過與國際企業(yè)合作的深入,不斷汲取國際先進(jìn)企業(yè)管理理念,企業(yè)自身的管理水平、工藝技術(shù)水平、項目開發(fā)水平處于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)前列。管理中心所屬企業(yè)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售中間體、原料藥到制劑全產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品涉及抗感染領(lǐng)域向心腦血管類、抗腫瘤類、精神類、消化類,也有用于腦中風(fēng)的1.1類新藥。管理中心所屬企業(yè)實施“原料做強(qiáng),制劑做大”的戰(zhàn)略,為致力于廣大有志于醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展的人才提供了良好的發(fā)展平臺,公司熱忱期待您的加盟!
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