職位描述
無源醫(yī)療器械
崗位職責：
1、負責為客戶提供醫(yī)療器械注冊解決方案，并與客戶保持良好的聯(lián)絡溝通；
2、負責有源/無源醫(yī)療器械項目申報材料編寫、審核、報送，跟進和處理注冊中出現(xiàn)的各種問題，直至領取注冊證書等注冊全程工作，以及CE認證等注冊資料撰寫；
3、負責與國家機構(gòu)、檢測中心、臨床試驗機構(gòu)、審評中心等保持良好的協(xié)調(diào)與溝通，保證注冊過程的順利進行；
4、協(xié)助總監(jiān)進行本部門人員和項目的管理，以及與其他部門之間工作的溝通；
5、領導安排的其他工作。
1、負責為客戶提供醫(yī)療器械注冊解決方案，并與客戶保持良好的聯(lián)絡溝通；
2、負責有源/無源醫(yī)療器械項目申報材料編寫、審核、報送，跟進和處理注冊中出現(xiàn)的各種問題，直至領取注冊證書等注冊全程工作，以及CE認證等注冊資料撰寫；
3、負責與國家機構(gòu)、檢測中心、臨床試驗機構(gòu)、審評中心等保持良好的協(xié)調(diào)與溝通，保證注冊過程的順利進行；
4、協(xié)助總監(jiān)進行本部門人員和項目的管理，以及與其他部門之間工作的溝通；
5、領導安排的其他工作。
職位要求：
1、本科及以上學歷，高分子材料學、生物醫(yī)學、藥學、生物工程等相關專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、具有至少五年及以上醫(yī)療器械注冊的工作經(jīng)驗；
3、精通有源/無源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關申報流程；
4、英語口語流利，具有與客戶英文交流能力的優(yōu)先考慮；
5、有良好的團隊服務意識，一定的抗壓能力；
1、本科及以上學歷，高分子材料學、生物醫(yī)學、藥學、生物工程等相關專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、具有至少五年及以上醫(yī)療器械注冊的工作經(jīng)驗；
3、精通有源/無源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關申報流程；
4、英語口語流利，具有與客戶英文交流能力的優(yōu)先考慮；
5、有良好的團隊服務意識，一定的抗壓能力；
獎金績效
項目獎金、年終獎
工作地點
北京東城區(qū)新裕商務大廈-B座10層
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北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事注冊咨詢的顧問公司，主要從事國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)相關注冊臨床試驗業(yè)務。公司創(chuàng)立于2008年，業(yè)務主要包括醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)美三大領域，同時也涵蓋了相關的全產(chǎn)業(yè)鏈服務內(nèi)容，成為了行業(yè)里唯一擁有醫(yī)療器械、特醫(yī)食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗、臨床SMO自有團隊及創(chuàng)新服務模式的公司。邁惟集團擁有成熟專業(yè)的工作體系，并取得GB/T10991和GB/T42061質(zhì)量管理體系證書，規(guī)模和實力均已達到業(yè)內(nèi)領先水平。
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