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更新于 今天

臨床協(xié)調(diào)員CRC(延吉)

6000-8000元
  • 延邊延吉市
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究GCP證書(shū)
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)方案安排受試者篩選檢查,與研究者共同探討、判斷受試者是否符合入組標(biāo)準(zhǔn);
2. 獲取符合入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者隨機(jī)序號(hào);
3. 向患者說(shuō)明試驗(yàn)內(nèi)容,協(xié)助研究者獲取知情同意;
4. 協(xié)助研究者安排受試者完成試驗(yàn)相關(guān)檢查及隨訪;
5. 協(xié)助研究進(jìn)行試驗(yàn)原始資料的收集和整理;
6. 經(jīng)研究中心授權(quán)后協(xié)助研究者進(jìn)行 CRF填寫(xiě)(與臨床判斷無(wú)關(guān)的,從原始資料的轉(zhuǎn)錄),遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)錄入或EDC的數(shù)據(jù)錄入(如適用);
7. 臨床試驗(yàn)檢查過(guò)程中保證樣本的運(yùn)輸,報(bào)告單據(jù)的取回,受試者基本體征的記錄如:體溫、血壓、心電圖檢查等;
8. 通過(guò)與受試者的接觸,發(fā)現(xiàn)、報(bào)告(申辦者、IRB及有關(guān)方面)、調(diào)查、追蹤與記錄不良事件;
9. 協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)用產(chǎn)品管理;
10. 研究用全部資料的管理。
任職要求:
1、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有半年CRC經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥物或器械臨床試驗(yàn),熟悉GCP及相關(guān)法規(guī);
4、具有良好的溝通能力,語(yǔ)言表達(dá)能力,協(xié)調(diào)能力;
5、具有團(tuán)隊(duì)精神,擅于與同事合作,責(zé)任心強(qiáng);
6、具有GCP等相關(guān)從業(yè)資格證書(shū)的優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

延吉市延邊大學(xué)附屬醫(yī)院/

職位發(fā)布者

安慧/hr

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公司Logo北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司
北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事注冊(cè)咨詢(xún)的顧問(wèn)公司,主要從事國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)相關(guān)注冊(cè)臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)立于2008年,業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)美三大領(lǐng)域,同時(shí)也涵蓋了相關(guān)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)內(nèi)容,成為了行業(yè)里唯一擁有醫(yī)療器械、特醫(yī)食品和化妝品三大核心板塊的注冊(cè)咨詢(xún)、臨床試驗(yàn)、臨床SMO自有團(tuán)隊(duì)及創(chuàng)新服務(wù)模式的公司。邁惟集團(tuán)擁有成熟專(zhuān)業(yè)的工作體系,并取得GB/T10991和GB/T42061質(zhì)量管理體系證書(shū),規(guī)模和實(shí)力均已達(dá)到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
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