職位描述
QCGMP認(rèn)證化學(xué)藥原料藥
工作職責(zé)（HPLC方法驗(yàn)證員）
1、負(fù)責(zé)原輔料、中間體、原料藥有關(guān)物質(zhì)、含量等項(xiàng)目檢驗(yàn);
2、負(fù)責(zé)雜質(zhì)對(duì)照品、工作對(duì)照品標(biāo)定； 3、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)方案并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性研究;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品清洗驗(yàn)證方案，對(duì)設(shè)備清洗樣品進(jìn)行限度殘留量檢驗(yàn)；
5、負(fù)責(zé)儀器周期性確認(rèn)；
6、負(fù)責(zé)工藝用水取樣；
7、負(fù)責(zé)起草或修訂檢驗(yàn)規(guī)程。
任職資格
1、熟悉GMP相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)； 2、精通分析化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)；
3、了解檢驗(yàn)設(shè)備相關(guān)工作原理。
1、負(fù)責(zé)原輔料、中間體、原料藥有關(guān)物質(zhì)、含量等項(xiàng)目檢驗(yàn);
2、負(fù)責(zé)雜質(zhì)對(duì)照品、工作對(duì)照品標(biāo)定； 3、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)方案并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性研究;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品清洗驗(yàn)證方案，對(duì)設(shè)備清洗樣品進(jìn)行限度殘留量檢驗(yàn)；
5、負(fù)責(zé)儀器周期性確認(rèn)；
6、負(fù)責(zé)工藝用水取樣；
7、負(fù)責(zé)起草或修訂檢驗(yàn)規(guī)程。
任職資格
1、熟悉GMP相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)； 2、精通分析化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)；
3、了解檢驗(yàn)設(shè)備相關(guān)工作原理。
工作地點(diǎn)
臺(tái)州市-臨海市-杜橋鎮(zhèn)南洋工業(yè)區(qū)東海第五大道27號(hào)
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職位發(fā)布者
尤馨悅/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
天宇藥業(yè)浙江天宇藥業(yè)股份公司成立于2003年，是一家專業(yè)研究、開發(fā)、制造原料藥以及高級(jí)醫(yī)藥中間體的股份制制藥企業(yè)，總公司注冊(cè)資金1.8億余元，占地700多畝，現(xiàn)擁有六個(gè)生產(chǎn)工廠，員工總數(shù)3500多人。天宇藥業(yè)主要生產(chǎn)心腦血管類藥物、降血糖類藥物、降血脂類藥物、抗凝血類藥物和抗哮喘類藥物等醫(yī)藥中間體和原料藥。產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外市場(chǎng)，得到客戶的認(rèn)可與好評(píng)。公司建設(shè)有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和上海研發(fā)中心，設(shè)立博士后工作站。截至目前，公司已擁有12項(xiàng)國家、國際發(fā)明專利；有多個(gè)個(gè)創(chuàng)新藥物原料藥正在報(bào)批和報(bào)產(chǎn)中，先后被認(rèn)定為浙江省科技創(chuàng)新載體、創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)和專利示范企業(yè)。公司建設(shè)有完善的GMP管理體系，完好的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備，先進(jìn)的檢測(cè)儀器及符合數(shù)據(jù)可靠性要求的網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等，確保了產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良可靠。
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