職位描述
中藥化學(xué)藥
【崗位職責(zé)】：
1、協(xié)助總監(jiān)或總監(jiān)助理開(kāi)展化藥新品立項(xiàng)調(diào)研，撰寫(xiě)立項(xiàng)報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)與化藥研發(fā)委托單位溝通確定項(xiàng)目研究方案和申報(bào)并獲得批文的計(jì)劃；
3、負(fù)責(zé)督導(dǎo)化藥研發(fā)委托單位藥學(xué)（含免BE或部分安評(píng)）研究過(guò)程，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)；
4、負(fù)責(zé)組織化藥研發(fā)委托單位向子公司進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目“技術(shù)轉(zhuǎn)移和項(xiàng)目落地”工作，車(chē)間中試、工藝驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究等現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)工作。
5、負(fù)責(zé)與臨床經(jīng)理協(xié)作配合完成BE或臨床研究工作，確保項(xiàng)目按時(shí)申報(bào)。
6、負(fù)責(zé)組織化藥研發(fā)委托單位，子公司等進(jìn)行申報(bào)資料的撰寫(xiě)和審核，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)資料自查，申報(bào)資料遞交CDE受理等工作；
7、負(fù)責(zé)跟蹤C(jī)DE技術(shù)審評(píng)，組織化藥研發(fā)項(xiàng)目動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)考核、發(fā)補(bǔ)回復(fù)及藥檢復(fù)核，核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明書(shū)等工作；
8、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決申報(bào)，審評(píng)，審批及上市前的各種問(wèn)題，至產(chǎn)品上市。
9、參與上市后變更的相關(guān)工作。
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
1、協(xié)助總監(jiān)或總監(jiān)助理開(kāi)展化藥新品立項(xiàng)調(diào)研，撰寫(xiě)立項(xiàng)報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)與化藥研發(fā)委托單位溝通確定項(xiàng)目研究方案和申報(bào)并獲得批文的計(jì)劃；
3、負(fù)責(zé)督導(dǎo)化藥研發(fā)委托單位藥學(xué)（含免BE或部分安評(píng)）研究過(guò)程，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)；
4、負(fù)責(zé)組織化藥研發(fā)委托單位向子公司進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目“技術(shù)轉(zhuǎn)移和項(xiàng)目落地”工作，車(chē)間中試、工藝驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究等現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)工作。
5、負(fù)責(zé)與臨床經(jīng)理協(xié)作配合完成BE或臨床研究工作，確保項(xiàng)目按時(shí)申報(bào)。
6、負(fù)責(zé)組織化藥研發(fā)委托單位，子公司等進(jìn)行申報(bào)資料的撰寫(xiě)和審核，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)資料自查，申報(bào)資料遞交CDE受理等工作；
7、負(fù)責(zé)跟蹤C(jī)DE技術(shù)審評(píng)，組織化藥研發(fā)項(xiàng)目動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)考核、發(fā)補(bǔ)回復(fù)及藥檢復(fù)核，核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明書(shū)等工作；
8、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決申報(bào)，審評(píng)，審批及上市前的各種問(wèn)題，至產(chǎn)品上市。
9、參與上市后變更的相關(guān)工作。
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
工作地點(diǎn)
宜春樟樹(shù)市仁和863科技園
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仁和藥業(yè)
仁和（集團(tuán)）發(fā)展有限公司組建于2001年，在黨和各級(jí)政府的親切關(guān)懷及社會(huì)各界的熱心幫助下，通過(guò)全體員工的艱苦奮斗，現(xiàn)已發(fā)展成為一家集藥品、保健品生產(chǎn)銷(xiāo)售于一體的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。目前，仁和集團(tuán)旗下?lián)碛?家上市公司，1個(gè)高科技工業(yè)園，3家醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)，15家藥品、保健品生產(chǎn)企業(yè)，15家銷(xiāo)售物流企業(yè)，員工3萬(wàn)余人。自創(chuàng)業(yè)以來(lái)，仁和集團(tuán)在銷(xiāo)售收入、貢獻(xiàn)稅收等主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)方面，創(chuàng)造了銷(xiāo)售收入連年翻番，10年增長(zhǎng)70倍的中國(guó)藥業(yè)傳奇，并保持著逐年穩(wěn)定增長(zhǎng)，2019年，仁和集團(tuán)銷(xiāo)售收入突破120億元，利稅總額近20億元，實(shí)現(xiàn)了跨越式新突破。憑借出色的企業(yè)實(shí)力與形象，仁和先后獲得多項(xiàng)省級(jí)、國(guó)家級(jí)認(rèn)證企業(yè)品牌價(jià)值的榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)與獎(jiǎng)項(xiàng)。仁和集團(tuán)旗下?lián)碛?5家銷(xiāo)售物流企業(yè)和2萬(wàn)人的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū)。先進(jìn)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和營(yíng)銷(xiāo)管理模式、大規(guī)模的廣告支持、周到的售后服務(wù)和快速有力的物流保障，構(gòu)成了爭(zhēng)天時(shí)，取地利，倡人和的經(jīng)營(yíng)特色，以顯著的營(yíng)銷(xiāo)業(yè)績(jī)受到業(yè)界的廣泛關(guān)注與贊許。通過(guò)成功的品牌運(yùn)作，仁和集團(tuán)現(xiàn)已形成由仁和企業(yè)品牌和主導(dǎo)產(chǎn)品品牌組成的品牌集群。其中，婦炎潔、優(yōu)卡丹等產(chǎn)品分別為中國(guó)女性保健護(hù)衛(wèi)市場(chǎng)和兒童感冒藥市場(chǎng)的領(lǐng)袖品牌，銷(xiāo)量均居全國(guó)同類(lèi)產(chǎn)品第一。仁和牌可立克、清火膠囊、正胃膠囊，閃亮牌萘敏維滴眼液、復(fù)方門(mén)冬維甘滴眼液、復(fù)方蟲(chóng)草口服液等也都是國(guó)內(nèi)同類(lèi)市場(chǎng)的名牌產(chǎn)品。
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