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更新于 12月3日

體系工程師

8000-12000元
  • 天津南開區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 人際關系好

職位描述

醫(yī)療器械體系QSR 820ISO13485內審員醫(yī)療器械制造醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
崗位職責:
1、了解醫(yī)療器械行業(yè)標準和法規(guī),負責建立、組織制訂、編寫、修訂質量管理體系文件;
2、負責監(jiān)督制度的執(zhí)行,檢查和評估質量體系運行情況,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
3、流程梳理,保證企業(yè)流程合理合規(guī)落地;
4、負責內部、外部質量審核,組織內審及管評,跟進不合格項糾正預防措施;
5、負責新標準解讀,并對公司員工質量體系標準及法規(guī)進行相關培訓;
5、負責完成藥監(jiān)部門及本部門領導安排的臨時工作。
任職資格:
1、醫(yī)學、藥學、生物專業(yè)背景,本科以上學歷;
2、具備五年及以上質量體系管理相關工作經驗;
3、了解ISO13485,MOR MDSAP FDA820法規(guī),中國GMP,GSP等質量管理體系標準,具備自覺的學習能力;
4、英語閱讀書寫熟練;
5、工作嚴謹,責任心強,具有溝通、協(xié)調、組織和合作能力。

工作地點

天津市南開區(qū)雅安道金平路3號

職位發(fā)布者

張女士/hrbp

三日內活躍
立即溝通
公司Logo九安醫(yī)療
天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立,是集研發(fā)、生產、銷售于一體的高新技術中外合資股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼:002432),研發(fā)生產的家用電子醫(yī)療健康產品包括血壓產品、生化產品(血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等)、心電產品、理療產品,2010年九安公司與蘋果公司成功實現跨界合作,創(chuàng)新研發(fā)出能與移動終端連接的自主品牌不iHealth系列產品,這些產品均可與移動互聯(lián)相連接,產品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產品和智能安防產品,實現人體健康測量產品在移動互聯(lián)網上的應用,并且在智能家居方面進行研究和突破。公司擁有實力超強的研發(fā)水平和管理經驗,廠區(qū)占地24000平米,產品出口遍及50多個國家,僅德國市場所占份額就達到了60%,電子血壓計產品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司,美國公司直接負責與APPLE平臺相聯(lián)產品的推廣和策劃工作。
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