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更新于 8月8日

QA工程師

6000-8000元·13薪

職位描述

QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
1、參與生產(chǎn)廠房、倉(cāng)庫(kù)、公用設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室等的設(shè)計(jì),審核URS;
2、施工階段參與施工過(guò)程各類(lèi)設(shè)備安裝、工藝管道安裝連接、潔凈區(qū)施工、公用系統(tǒng)施工,確保后期產(chǎn)品生產(chǎn)及清潔與工藝要求一致,減少清潔死角的存留,降低因硬件因素導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn);
3、參與廠房確認(rèn)、設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)的確認(rèn)過(guò)程,確保設(shè)備性能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求;
4、參與試生產(chǎn),確認(rèn)廠房、設(shè)備、公用系統(tǒng)滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝參數(shù)要求和控制精度,無(wú)污染、混淆、差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn);
5、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移階段負(fù)責(zé)編制前期相關(guān)質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)、工程、庫(kù)房的文件、記錄;
6、負(fù)責(zé)審核各類(lèi)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案,參與驗(yàn)證生產(chǎn),監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)控制參數(shù)符合工藝要求
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、3年以上制藥行業(yè)QA管理經(jīng)驗(yàn),至少參與過(guò)1個(gè)完整制藥廠區(qū)建設(shè)項(xiàng)目(從設(shè)計(jì)到GMP認(rèn)證)
3、能接受建設(shè)期在新基地現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行辦公

工作地點(diǎn)

貴陽(yáng)市-觀山湖區(qū)-210國(guó)道東100米

職位發(fā)布者

李女士/人事專(zhuān)員

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公司Logo華東醫(yī)藥(貴州)藥業(yè)有限公司
華東醫(yī)藥(貴州)藥業(yè)有限公司(原名:貴州恒霸藥業(yè)有限責(zé)任公司)成立于1995年,是以研究開(kāi)發(fā)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥(苗族醫(yī)藥),集中生產(chǎn)、銷(xiāo)售和研發(fā)于一體的民營(yíng)科技企業(yè)。 2024年8月正式加入華東醫(yī)藥股份有限公司,成為華東醫(yī)藥全資子公司。公司擁有中成藥文號(hào)21個(gè),化藥文號(hào)2個(gè),醫(yī)保甲類(lèi)4個(gè),醫(yī)保乙類(lèi)10個(gè)。民族藥“傷科靈噴霧劑”是目前國(guó)內(nèi)獲批的唯一一款處方藥/OTC(非處方藥)雙跨的國(guó)家醫(yī)保中成藥噴霧劑,產(chǎn)品臨床涵蓋燒燙傷、骨傷、軟組織挫傷、濕疹、帶狀皰疹等治療領(lǐng)域。公司發(fā)展至今獲得多次獎(jiǎng)項(xiàng),其中:1995年傷科靈產(chǎn)品獲得“貴陽(yáng)市技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、2004年獲“貴州省高新技術(shù)企業(yè)”稱(chēng)號(hào)、2009-2010年度“傷科靈”獲多彩貴州100強(qiáng)品牌推選活動(dòng)組委會(huì)“貴州十大名藥”稱(chēng)號(hào)、2014年傷科靈獲貴州省五張名片“十大品牌”、2014年獲貴州省企業(yè)聯(lián)合會(huì)、貴州省企業(yè)家協(xié)會(huì)頒發(fā)的“貴州省優(yōu)秀企業(yè)”等。
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