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更新于 1月15日
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生產(chǎn)部長助理(J13027)

面議
  • 揚州邗江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

生產(chǎn)計劃管理現(xiàn)場管理質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1.生產(chǎn)合規(guī)與計劃管理：確保藥品按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，符合 GMP 等法規(guī)要求；制定并監(jiān)督執(zhí)行生產(chǎn)計劃，協(xié)調(diào)采購、倉儲、質(zhì)量等部門，保障生產(chǎn)任務(wù)按時完成；審核批生產(chǎn)與批包裝記錄，確保記錄真實、完整并提交質(zhì)量管理部門。
2.質(zhì)量與風(fēng)險管控：監(jiān)督生產(chǎn)全過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)查處理生產(chǎn)偏差、異常情況，落實糾正與預(yù)防措施；參與物料供應(yīng)商評估，對產(chǎn)品、工藝、設(shè)備變更進行評估與控制；確保關(guān)鍵設(shè)備、儀表在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，組織完成工藝、清潔、設(shè)備等驗證工作。
3.資源與成本管理：負責(zé)廠房、設(shè)施設(shè)備的維護保養(yǎng)，保障其良好運行；優(yōu)化資源配置，控制物料損耗、能耗等，降低生產(chǎn)成本；推進工藝優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移等項目，提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量。
4.人員與體系建設(shè)：建立健全生產(chǎn)管理體系，制定并執(zhí)行生產(chǎn)相關(guān) SOP；組織生產(chǎn)部門人員培訓(xùn)、考核與評估，提升團隊專業(yè)能力與合規(guī)意識；配合藥監(jiān)部門檢查，落實整改要求，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。
5.安全與應(yīng)急管理：落實健康、安全、環(huán)保（HSE）相關(guān)要求，消除生產(chǎn)安全隱患；制定生產(chǎn)應(yīng)急計劃，及時處理生產(chǎn)中的突發(fā)問題，保障生產(chǎn)連續(xù)穩(wěn)定。
任職要求:
1.教育背景：藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；（211以上院校）或具備中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；或持有執(zhí)業(yè)藥師資格證。
2.工作經(jīng)驗：至少5年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，其中至少 1 年藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗；接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)與規(guī)章制度。
3.專業(yè)能力：精通 GMP 體系，具備工藝驗證、偏差處理、成本控制等實操能力；熟悉藥品生產(chǎn)工藝、設(shè)備及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能解決生產(chǎn)中的技術(shù)與質(zhì)量問題；掌握藥品追溯、變更控制、風(fēng)險評估等管理工具。
4.綜合素質(zhì)：具備良好的組織協(xié)調(diào)、溝通表達、決策與問題解決能力；有較強的領(lǐng)導(dǎo)力，能推動團隊執(zhí)行生產(chǎn)與質(zhì)量目標(biāo)；具有合規(guī)意識與責(zé)任心，能應(yīng)對藥監(jiān)檢查與行業(yè)監(jiān)管要求。

工作地點

揚州市-邗江區(qū)-安橋路與創(chuàng)新路交叉路口往西南約90米

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

江蘇科倫剛老師/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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