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1.負責QC人員日常管理工作。 2.負責QC日常校驗管理工作。 3.負責主持進廠原輔料、進廠包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、制藥用水、公用氣體的質量標準及檢驗操作規(guī)程的編寫與修訂工作，以及新藥標準復核的技術工作，研究和改進檢驗方法。 4.組織QC崗位驗證與確認工作，制定、安排、監(jiān)督驗證與確認的計劃和實施。 5.負責質量檢驗工作所需儀器、對照品或標準品、基準試劑、標準菌株及其他消耗品需求計劃的制訂與審核，并保證合理儲存。 6.負責對成品及物料的批檢驗記錄進行審核，保證檢驗結果真實、準確、及時。 7.負責復核對退回或用戶因質量問題投訴的產(chǎn)品復驗工作，做出正確評價并出具報告。 8.負責對實驗室儀器設備的監(jiān)督及管理工作，對出現(xiàn)故障的儀器設備進行及時準確的判斷、維修及報修工作。 9.負責工藝用水的質量監(jiān)測及報告工作的管理。 10.處理檢驗工作中出現(xiàn)的OOS、OOT等異常情況。 11.負責質量部潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控（沉降菌、浮游菌、表面微生物）及報告工作管理。 12.監(jiān)督公司產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗與持續(xù)穩(wěn)定性考察的落實，并對產(chǎn)品年度回顧性分析進行審核。 13.負責對檢驗人員進行業(yè)務培訓和技術指導。 14.負責所負責管理崗位6S工作的實施與監(jiān)督。 15.公司LIMS工作協(xié)調與管理。 16.負責公司員工GMP、藥品法律法規(guī)的公司級培訓和考核。 17.QC安全工作管理。 18.完成公司上級領導安排的臨時工作。