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更新于 7月7日

QC主任

面議
  • 桂林永福縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好

職位描述

QCGMP認證FDA認證
1.負責QC人員日常管理工作。 2.負責QC日常校驗管理工作。 3.負責主持進廠原輔料、進廠包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、制藥用水、公用氣體的質量標準及檢驗操作規(guī)程的編寫與修訂工作,以及新藥標準復核的技術工作,研究和改進檢驗方法。 4.組織QC崗位驗證與確認工作,制定、安排、監(jiān)督驗證與確認的計劃和實施。 5.負責質量檢驗工作所需儀器、對照品或標準品、基準試劑、標準菌株及其他消耗品需求計劃的制訂與審核,并保證合理儲存。 6.負責對成品及物料的批檢驗記錄進行審核,保證檢驗結果真實、準確、及時。 7.負責復核對退回或用戶因質量問題投訴的產(chǎn)品復驗工作,做出正確評價并出具報告。 8.負責對實驗室儀器設備的監(jiān)督及管理工作,對出現(xiàn)故障的儀器設備進行及時準確的判斷、維修及報修工作。 9.負責工藝用水的質量監(jiān)測及報告工作的管理。 10.處理檢驗工作中出現(xiàn)的OOS、OOT等異常情況。 11.負責質量部潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控(沉降菌、浮游菌、表面微生物)及報告工作管理。 12.監(jiān)督公司產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗與持續(xù)穩(wěn)定性考察的落實,并對產(chǎn)品年度回顧性分析進行審核。 13.負責對檢驗人員進行業(yè)務培訓和技術指導。 14.負責所負責管理崗位6S工作的實施與監(jiān)督。 15.公司LIMS工作協(xié)調與管理。 16.負責公司員工GMP、藥品法律法規(guī)的公司級培訓和考核。 17.QC安全工作管理。 18.完成公司上級領導安排的臨時工作。

工作地點

廣西壯族自治區(qū)桂林市永??h蘇橋鎮(zhèn)蘇橋工業(yè)園水荊東路6號

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科倫集團創(chuàng)立于1996年,歷經(jīng)20余年的發(fā)展,現(xiàn)已成為擁有海內外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團實施“三發(fā)驅動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結構調整,保持科倫在輸液領域的絕對領先地位;第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用,構建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢;第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新,積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅動力量。
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