雇員點評標簽
職位描述
FDA歐盟注冊東盟注冊
1）具有同等崗位三年以上經(jīng)驗，主導無菌原料藥、合成原料藥在FDA、歐盟、非法規(guī)國家（東盟）的注冊，能獨立撰寫國外注冊資料。
2）熟悉FDA、歐盟關于無菌原料藥注冊法規(guī)，具有國際視野。
3）具備獨立迎接國外審計、現(xiàn)場檢查的能力和經(jīng)驗，并組織推進各部門缺陷整改工作。
2）熟悉FDA、歐盟關于無菌原料藥注冊法規(guī)，具有國際視野。
3）具備獨立迎接國外審計、現(xiàn)場檢查的能力和經(jīng)驗，并組織推進各部門缺陷整改工作。
工作地點
廣西壯族自治區(qū)桂林市永福縣蘇橋鎮(zhèn)蘇橋工業(yè)園水荊東路6號
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職位發(fā)布者
韋女士/HR
剛剛活躍立即溝通
科倫藥業(yè)科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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