崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)SOP、工藝規(guī)程、批記錄、工藝驗(yàn)證、清潔方案報(bào)告等文件記錄的審核;
2、負(fù)責(zé)公司委托生產(chǎn)小分子產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量事件調(diào)查溝通評(píng)估及審核;
3、負(fù)責(zé)參與對(duì)受托方的質(zhì)量審計(jì)并對(duì)缺陷整改完成情況進(jìn)行跟進(jìn)檢查;
4、負(fù)責(zé)參與受托方的質(zhì)量投訴事件的調(diào)查及整改跟進(jìn),其它質(zhì)量事務(wù)的溝通協(xié)調(diào)處理跟進(jìn);
5、 負(fù)責(zé)對(duì)受托方的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管;
6、公司安排的其他工作等。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)制藥相關(guān)專業(yè);
2、3年或以上固體制劑QA崗位工作經(jīng)驗(yàn),熟悉片劑、膠囊劑生產(chǎn)工藝、質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)和相關(guān)法規(guī)要求,能夠獨(dú)立對(duì)產(chǎn)線質(zhì)量事宜做初步判斷。
3、能接受出差者優(yōu)先。