職位描述
臨床監(jiān)查員臨床試驗PMCRCGCP
1.負(fù)責(zé)臨床項目的組織管理和質(zhì)量控制，確保負(fù)責(zé)的臨床項目符合國家法規(guī)、計劃進(jìn)度、試驗方案的要求
2.負(fù)責(zé)項目管理計劃的制定，并組織實施，確保項目各參與方按照計劃履行好職責(zé)分工；
3.參與倫理遞交、首研會、啟動會等環(huán)節(jié)的進(jìn)度與溝通；
4.熟悉試驗藥品的儲藏、運(yùn)輸及登記，負(fù)責(zé)對項目相關(guān)文件、物資、器械等資源進(jìn)行調(diào)配，使其滿足項目正常進(jìn)行的需求；
5.負(fù)責(zé)對項目實施人員(CRA、研究者等)進(jìn)行全過程的溝通與協(xié)調(diào)工作；
6.參與臨床試驗質(zhì)量體系建設(shè)工作，負(fù)責(zé)或協(xié)助各項SOP、技術(shù)操作手冊的撰寫、更新改進(jìn)工作；
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。
2.負(fù)責(zé)項目管理計劃的制定，并組織實施，確保項目各參與方按照計劃履行好職責(zé)分工；
3.參與倫理遞交、首研會、啟動會等環(huán)節(jié)的進(jìn)度與溝通；
4.熟悉試驗藥品的儲藏、運(yùn)輸及登記，負(fù)責(zé)對項目相關(guān)文件、物資、器械等資源進(jìn)行調(diào)配，使其滿足項目正常進(jìn)行的需求；
5.負(fù)責(zé)對項目實施人員(CRA、研究者等)進(jìn)行全過程的溝通與協(xié)調(diào)工作；
6.參與臨床試驗質(zhì)量體系建設(shè)工作，負(fù)責(zé)或協(xié)助各項SOP、技術(shù)操作手冊的撰寫、更新改進(jìn)工作；
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。
工作地點
福州閩侯縣醫(yī)工科技大樓
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福州華為醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 - 助理項目經(jīng)理 (APM)(J10490)1.5-2萬·13薪
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福州華為醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司福州華為醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司（簡稱：福州華為醫(yī)藥）是一家有著25年藥品生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)及項目管理經(jīng)驗的技術(shù)服務(wù)企業(yè)。秉持著技術(shù)立足，服務(wù)于企業(yè)，與行業(yè)共成長的理念，已經(jīng)與近100家藥企合作過逾200個項目。公司率先在國內(nèi)創(chuàng)立藥品化學(xué)成像技術(shù)，在國際也處于領(lǐng)先地位，積極推廣在藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及上市后質(zhì)量追蹤領(lǐng)域的應(yīng)用，為藥品生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)和項目管理提供強(qiáng)有力的技術(shù)保障。公司根據(jù)合作企業(yè)客戶的需求提供從項目立項、研發(fā)、申報、到上市后產(chǎn)品質(zhì)量追蹤的藥品全生命周期的技術(shù)支持和項目管理服務(wù)。是一家能研發(fā)、懂申報、能管理、有商業(yè)視角、追求先進(jìn)技術(shù)，聚焦一線生產(chǎn)，能為企業(yè)客戶兜底技術(shù)風(fēng)險并解決問題，追求品質(zhì)和成本達(dá)到最佳平衡的技術(shù)服務(wù)管理公司。福州博中技術(shù)開發(fā)有限公司與福州華為醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司聯(lián)袂打造中國藥企的技術(shù)服務(wù)平臺。公司提供優(yōu)質(zhì)的工作和生活條件。較為完備的福利待遇。
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