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更新于 7月30日
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舉報(bào)

臨床注冊(cè)員

6000-8000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1.負(fù)責(zé)協(xié)助公司注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)展、實(shí)施、監(jiān)察、跟進(jìn)、迎檢等；
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司臨床試驗(yàn)單位的篩選和評(píng)估、啟動(dòng)會(huì)組織、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的交流；
3.協(xié)助跟進(jìn)研究中心的受試者入組工作，采取及時(shí)必要的矯正措施保證入組速度并控制脫落率；
4.通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)澄清表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性保障受試者的安全；
5.協(xié)助管理本研究機(jī)構(gòu)試驗(yàn)用產(chǎn)品及研究物資的供應(yīng)，包括試驗(yàn)用醫(yī)療器械、耗材、試驗(yàn)文檔及電子試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備；
6.負(fù)責(zé)配合公司產(chǎn)品注冊(cè)臨床文獻(xiàn)相關(guān)搜集，評(píng)價(jià)報(bào)告整理等；
7.負(fù)責(zé)配合公司注冊(cè)評(píng)審臨床相關(guān)答疑及藥監(jiān)部門(mén)迎檢；
8.有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，善于總結(jié)和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；
9.日常維護(hù)與研究者、臨床單位以及相關(guān)部門(mén)的關(guān)系；
任職要求：
1.本科學(xué)歷及以上，具備生物學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，有參與注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究的相關(guān)工作（PM/CRC/CRA）經(jīng)驗(yàn)，至少一年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）
3.具有一定的醫(yī)學(xué)文件寫(xiě)作及閱讀能力；
4.具備良好的人際交流能力，能夠與合作單位進(jìn)行良好溝通交流；
5.有上進(jìn)心、責(zé)任心，具有團(tuán)隊(duì)合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神；
6.抗壓能力強(qiáng)，能適應(yīng)項(xiàng)目出差；
7.有醫(yī)院機(jī)構(gòu)資源及參與藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利：雙休、五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、免費(fèi)班車、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、定期體檢、績(jī)效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

江夏區(qū)武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

侯女士/hr

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依瑞德集團(tuán)前身為武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司，創(chuàng)立于2007年，一直致力于腦科學(xué)與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng)新與研究。2021年，依瑞德融合武漢資聯(lián)虹康、武漢億邁等國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)組建了依瑞德集團(tuán)。集團(tuán)旗下武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司，專攻經(jīng)顱磁刺激技術(shù)創(chuàng)新與研究，不僅是中國(guó)磁刺激技術(shù)締造者與領(lǐng)導(dǎo)品牌，也始終是行業(yè)標(biāo)桿，引領(lǐng)著經(jīng)顱磁刺激技術(shù)的每一次歷史跨越。集團(tuán)旗下武漢資聯(lián)虹康科技有限公司，以腦檢測(cè)為研發(fā)方向，研發(fā)出中國(guó)首臺(tái)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的近紅外腦功能成像系統(tǒng)，為腦功能性疾病的診療和前沿課題研究提供了有力的技術(shù)工具。十多年來(lái)，依瑞德集團(tuán)依靠自主研發(fā)，從率先開(kāi)發(fā)經(jīng)顱磁刺激儀、參與制定中國(guó)磁刺激設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、到中國(guó)第一臺(tái)取得NMPA認(rèn)證的近紅外腦功能成像系統(tǒng)、再到全球首臺(tái)視覺(jué)定位阿米磁刺激機(jī)器人，一次次的創(chuàng)新成果，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，而且部分關(guān)鍵技術(shù)處于國(guó)際先進(jìn)水平。依瑞德集團(tuán)深耕腦檢測(cè)與神經(jīng)調(diào)控技術(shù)領(lǐng)域，獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、隱形冠軍培育企業(yè)、專精特新小巨人企業(yè)、科技領(lǐng)軍企業(yè)、金種子企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)，獲得專利300多項(xiàng)。依瑞德集團(tuán)服務(wù)國(guó)內(nèi)5000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是經(jīng)顱磁刺激產(chǎn)品市場(chǎng)，市場(chǎng)占有率和客戶保有量連年排在國(guó)內(nèi)第一。
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