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藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

8000-15000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)組織發(fā)起委托生產(chǎn)申請,定期對生產(chǎn)企業(yè)進行審計;
2、組織部門人員協(xié)助質(zhì)量管理部完成質(zhì)量協(xié)議、委托生產(chǎn)協(xié)議的簽訂;
3、組織部門人員進行必要的培訓(xùn),整理委托產(chǎn)品的各相關(guān)文件和相關(guān)工作與委托單位進行交接,負(fù)責(zé)審核批本部門各項規(guī)程及相關(guān)操作規(guī)程等文件
4、負(fù)責(zé)藥品(在研產(chǎn)品和商業(yè)化產(chǎn)品)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)過程中問題的溝通與協(xié)調(diào),確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存,確保生產(chǎn)、驗證、評估等過程合規(guī),并對出現(xiàn)的變更和偏差等處理;
5、通過各種手段控制生產(chǎn)成本,對部門內(nèi)進行管理,提高團隊素質(zhì)和工作積極性
6、對注冊相關(guān)的工作進行協(xié)調(diào)和跟進
6、及時處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題和突發(fā)事件,完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,或中級專業(yè)技術(shù)職稱,或執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少三年的無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,接受過GMP及與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識的培訓(xùn);
3、具有強烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致;
4、具備良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠有效協(xié)調(diào)部門之間的工作;
5、抗壓能力強,能夠接受階段性的出差。
6、35 周歲以下,優(yōu)秀者可放寬至40周歲

工作地點

南京江寧區(qū)嘉瑞中心

職位發(fā)布者

吳先生/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo吉林省博大制藥股份有限公司
一、基本情況吉林省博大制藥股份有限公司成立于1995年,位于吉林省遼源經(jīng)濟開發(fā)區(qū)財富大路58號。公司占地面積55000平方米,建有小容量注射劑車間、固體制劑車間、原料藥車間及倉儲和質(zhì)量控制設(shè)施??偨ㄖ娣e19827.17平方米,其中辦公樓5076.36平方米;小容量注射劑車間、固體制劑車間、原料藥車間、倉庫均為3206.97平方米;綜合用房1922.93平方米。公司被評為國家高新技術(shù)企業(yè)、省級技術(shù)研發(fā)中心、科技型企業(yè)、吉林省藥品生產(chǎn)的骨干企業(yè)和遼源市的優(yōu)秀項目單位、遼源市五一勞動獎?wù)聠挝?、遼源市優(yōu)秀基層黨組織、遼源市納稅大戶、遼源市優(yōu)秀企業(yè)、遼源市健康產(chǎn)業(yè)的骨干企業(yè)。公司產(chǎn)品銷售由原來純招商制企業(yè)發(fā)展成為臨床招商為主、集采產(chǎn)品自營、分銷等多種銷售渠道并進的銷售模式。公司營銷子公司、研發(fā)子公司陸續(xù)在南京成立并運營,形成完整的“產(chǎn)研銷”一體的制藥企業(yè)。二、下屬公司1、江蘇博維廣拓醫(yī)藥科技有限公司。位于南京江寧區(qū)天元東路15號嘉瑞中心。負(fù)責(zé)集團公司營銷、市場工作。2、江蘇博新醫(yī)藥科技有限公司。注冊地為南京江寧區(qū)。負(fù)責(zé)集團公司研發(fā)、立項、持有人等相關(guān)工作。三、主導(dǎo)產(chǎn)品1、易達(dá)生——依達(dá)拉奉注射液適用于急性腦梗死等。國家二類新藥,被有關(guān)部門評定為國家重點新產(chǎn)品,被納入美國《卒中指南》和《國際腦血管病指南》。在第七批集采中順位第一中標(biāo)。2、易瑞妥——利伐沙班片可長期服用的新型抗凝藥物。在第五批集采順位第二中標(biāo)。3、羅力信——注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯適用于上消化道出血的低?;颊?。在第十批集采中標(biāo)。4、易凝晰——左乙拉西坦注射用濃溶液成人和4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作5、易祿伐——注射用尼可地爾適用于不穩(wěn)定型心絞痛。在第十批集采中標(biāo)。6、另有復(fù)方苯海拉明等普藥銷售。公司精益求精,不斷進取,未來陸續(xù)會有多款產(chǎn)品獲批上市。積極應(yīng)對醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境和政策變化。歡迎志同道合的有識之士加入我們的團隊,共同成長。
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