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更新于 7月3日

全國-臨床定量藥理

2.5-5萬
  • 上海徐匯區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

定量藥理
1、制定和持續(xù)改善公司/部門層面臨床藥理相關(guān)標準/工作流程,并監(jiān)督實施過程;
2、指導(dǎo)臨床藥理成員職業(yè)發(fā)展,為公司/部門/項目團隊等提供臨床/定量藥理技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo);
3、應(yīng)用 NONMEM、SAS、R 語言等行業(yè)標準軟件, 開展或協(xié)助開展定量藥理學(xué)研究(建模與模擬,popPK 與 E-R 分析,群體 PK/PD、PBPK、MBMA 研究),支持新藥早期臨床試驗討論及早期研發(fā)策略制定;
4、應(yīng)用建模與模擬方法優(yōu)化臨床試驗設(shè)計,預(yù)測人體 PK/PD 特征及內(nèi)外在因素對 PK 的影響,探索劑量效應(yīng)關(guān)系,推薦給藥方案和制定說明書制定,橋接不同人群和種族;
5、設(shè)計或協(xié)助進行臨床藥理相關(guān)(包括腎功能不全、肝功能不全、藥物相互作用、食物影響、生物等效性、單劑量爬坡、多劑量爬坡等)的方案設(shè)計、數(shù)據(jù)和結(jié)果分析;
6、熟練運用 Phoenix WinNonlin?軟件及其他行業(yè)通行軟件,掌握各種臨床藥理分析方法和技巧,審核并驗證各種軟件派生的數(shù)據(jù)文件;
7、參與申辦方項目會議并提供臨床藥理相關(guān)支持,協(xié)助客戶進行臨床藥理學(xué)研究的溝通和培訓(xùn);
8、協(xié)助申辦方撰寫和整理各種申報材料(如 INDs 和 NDAs、BLAs、說明書等)中的臨床藥理學(xué)研究資料,并可就臨床藥理學(xué)相關(guān)內(nèi)容與研究者、藥政部門進行溝通。

工作地點

上海徐匯區(qū)楓林國際中心Ⅱ

職位發(fā)布者

劉女士/TAM

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公司Logo昆翎(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
昆翎(ClinChoice)是一家致力于為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械客戶提供高品質(zhì)一站式服務(wù)的臨床階段CRO,服務(wù)包括臨床運營、項目管理、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理、注冊事務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)和藥物警戒。昆翎已經(jīng)在中國、美國、歐洲、印度、日本和菲律賓建立了主要的臨床交付中心,目前在全球擁有1800多名員工,其臨床運營團隊覆蓋了亞、歐、北美等七個國家和地區(qū)。高盛直投部董事總經(jīng)理、昆翎董事會成員許小鷗先生認為,“隨著創(chuàng)新療法在全球的增長,CRO公司提供高效、可靠的研發(fā)服務(wù)能力變得尤其重要。昆翎獨特的價值主張結(jié)合了其對于本地市場的了解、國際藥物研發(fā)的經(jīng)驗以及高效的團隊執(zhí)行能力。我們堅信公司強勁的管理層團隊以及其高效的執(zhí)行能力,將為昆翎的發(fā)展開啟新的篇章。
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