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更新于 7月8日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

6000-8000元
  • 黔南惠水縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械
1、組織起草、修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程,檢查并督促質(zhì)保技術(shù)部及相關(guān)部門(mén)貫徹執(zhí)行。 2、組織協(xié)調(diào)落實(shí)研發(fā)階段的驗(yàn)證工作,指導(dǎo)質(zhì)保技術(shù)部的技術(shù)改進(jìn)工作。 3、協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝疑難問(wèn)題,組織調(diào)查原輔料品質(zhì)與工藝相關(guān)的異常、偏差。 4、參與組織公司新產(chǎn)品的研究試制、中試等工作及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)工作,負(fù)責(zé)起草、審核工藝技術(shù)改進(jìn)方案,確定最終方案。 5、深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),了解生產(chǎn)過(guò)程的工藝運(yùn)行狀況,做好工藝查證工作,對(duì)生產(chǎn)工藝實(shí)施過(guò)程中不合理的操作或規(guī)定提出改進(jìn)方案。 6、建立相關(guān)工藝臺(tái)賬,收集、匯總、會(huì)議,并提出技術(shù)領(lǐng)域可操作性意見(jiàn)。根據(jù)工藝需求、技術(shù)要求等參與設(shè)備技術(shù)研發(fā)工作,制定設(shè)備技術(shù)要求。 7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證工作:組織協(xié)調(diào)實(shí)施生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)的初始驗(yàn)證及再驗(yàn)證并起草驗(yàn)證方案、匯總完成驗(yàn)證報(bào)告。 8、負(fù)責(zé)工藝改進(jìn)中原料、輔料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和起草。 二、任職資格 1、研究生及以上學(xué)歷,制藥工程、藥物化學(xué)、藥物分析等專業(yè),有藥品及醫(yī)療器械研究及工藝改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2、熟悉藥物合成、藥物制劑及藥物分析等常規(guī)工藝、了解醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝流程優(yōu)先。 3、善于思考,有一定的分析和解決問(wèn)題的能力。 4、經(jīng)驗(yàn)要求:具有藥品研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā),化妝品研發(fā)、保健食品研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn) 包住 包吃 、帶薪年假 、全勤獎(jiǎng)、 工齡獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

黔南惠水縣212國(guó)道與龍泉大道交叉口北420米

職位發(fā)布者

左女士/BOSS/主管/員工

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公司Logo貴州康琦藥械有限公司
貴州康琦藥械有限公司成立于2002年11月,注冊(cè)資金3400萬(wàn)元。我公司是一家集生產(chǎn)、銷(xiāo)售及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)為一體的民營(yíng)科技型貼劑專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),公司現(xiàn)有新型樹(shù)脂膠、新型巴布劑、凝膠劑三大系列共18個(gè)品種(分別為遠(yuǎn)紅外活絡(luò)止痛貼、遠(yuǎn)紅外康琦風(fēng)濕貼、遠(yuǎn)紅外腰痛貼、遠(yuǎn)紅外骨質(zhì)增生貼、遠(yuǎn)紅外頸椎康貼、康琦平喘止咳貼、康琦乳腺增生貼、康琦行氣通便貼、小兒保臍貼、暈可貼、小兒退熱貼等),其中平喘止咳貼是公司多年來(lái)潛心研究用于治療急慢性支氣管炎、支氣管哮喘引起的咳嗽、哮喘、痰多等癥狀的新型巴布劑,屬于我司獨(dú)家專利保護(hù)品種。公司堅(jiān)持走產(chǎn)學(xué)研協(xié)作發(fā)展的道路,先后承擔(dān)了來(lái)自國(guó)家科技部、省科技廳、省經(jīng)信委、省發(fā)改委十多個(gè)項(xiàng)目。2008至2012年分別獲得貴州省工商局頒發(fā)的“誠(chéng)信企業(yè)”證書(shū),“康琦”商標(biāo)獲得“貴陽(yáng)市知名商標(biāo)”和“貴州省著名商標(biāo)”稱號(hào),2015年被評(píng)為“貴州省科技型企業(yè)”,2017年榮獲“貴州省誠(chéng)信示范企業(yè)”稱號(hào)。在產(chǎn)品生產(chǎn)方面,公司擁有三大劑型全套生產(chǎn)線。公司領(lǐng)導(dǎo)在日常生產(chǎn)過(guò)程中狠抓產(chǎn)品質(zhì)量,生產(chǎn)產(chǎn)品療效確切、工藝穩(wěn)定、質(zhì)量可控;深得廣大患者和藥品監(jiān)管部門(mén)的一致好評(píng),為了更好地促進(jìn)企業(yè)良性發(fā)展,公司建立完善的質(zhì)量管理體系,積極貫徹實(shí)施YY/T0287/ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn),順利通過(guò)新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)核查。在產(chǎn)品銷(xiāo)售方面,我司堅(jiān)持走“差異化銷(xiāo)售”的市場(chǎng)發(fā)展道路,改變貼劑產(chǎn)品常規(guī)OTC銷(xiāo)售模式,成立以醫(yī)院銷(xiāo)售渠道為主、OTC市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道為輔,以醫(yī)院帶動(dòng)OTC銷(xiāo)售模式,經(jīng)過(guò)近幾年企業(yè)對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),建立了相對(duì)完善的市場(chǎng)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)體系,已形成較完備的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品覆蓋東北的遼寧、吉林,華北的北京、天津、內(nèi)蒙、河北,華東的上海、江蘇,浙江、山東、安徽,華中的湖北、湖南,河南,華南的廣東、福建,西南的貴州、四川、云南、重慶,西北的西安、山西等全國(guó)20多個(gè)地區(qū)近百個(gè)經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)點(diǎn),隨著市場(chǎng)的不斷發(fā)展,現(xiàn)“康琦行氣通便貼”、“康琦平喘止咳貼”、“遠(yuǎn)紅外活絡(luò)止痛貼”等品種已納入江蘇、廣東省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目醫(yī)保目錄,市場(chǎng)前景可觀。公司致力于產(chǎn)品研發(fā),高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),新申請(qǐng)專利7件,目前新獲得專利授權(quán)的有5件,還有2件專利在實(shí)質(zhì)審查階段,相信不久的將來(lái),我公司將在國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)下蓬勃發(fā)展。
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