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更新于 12月12日

臨床CRA(稽查方向)

8000-12000元
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥Ⅱ期Ⅲ期仿制藥化學藥GCP認證GCP證書
崗位要求:
1、 協(xié)助項目經理組織多中心臨床研究者會議;
2、 承擔臨床試驗項目所負責中心的倫理審查工作;
3、 承擔臨床試驗項目所負責中心的監(jiān)查工作;
4、 負責收集、整理、核對原始數據,與研究者溝通質疑數據;
5、 負責編寫研究中心監(jiān)查報告,跟蹤、隨訪、解決訪視中發(fā)現(xiàn)的問題;
6、 負責研究中心人員及時獲得試驗相關信息的更新和培訓;
7、 負責跟蹤控制試驗進度;
8、 負責收集臨床試驗用藥安全信息,報告臨床試驗過程中發(fā)生的不良事件或嚴重不良事件;
9、 負責檢查試驗用藥的儲存、發(fā)放、回收進行監(jiān)查;
10、負責歸檔臨床試驗過程產生的所有文件及記錄;
11、建立并維護和研究中心的良好關系。
12. 完成上級布置的其他工作任務。
職責描述:
1、 臨床醫(yī)學、臨床護理學、藥學或者相關專業(yè)本科以上學歷,臨床醫(yī)學和臨床護理學優(yōu)先。
2、 熟悉GCP以及相關臨床研究法規(guī)。
3、 具備良好的職業(yè)道德和上進意識,工作踏實、靈活,善于思考、總結。
4、 較強的溝通理解能力;具備自我管理能力及團隊合作精神。
5、 關注細節(jié)、出色的組織和解決問題的能力,工作積極主動。
6、 能適應出差。

工作地點

蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園C30棟

職位發(fā)布者

陸櫻如/人事經理

當前在線
立即溝通
公司Logo玉森新藥
玉森(YOUSEEN)公司,2003年成立于上海張江高科,致力于天然藥物、中藥的現(xiàn)代化研究、化藥仿制藥研究及產業(yè)化工作,為國家高新技術企業(yè)、上海市專利示范企業(yè)。2007年,作為首屆領軍人才創(chuàng)業(yè)項目,公司搬遷至蘇州工業(yè)園區(qū),成立蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司。同年獲得“蘇州市中藥純化及制劑工程技術研究中心”認證,2009年被評為“江蘇省最具發(fā)展?jié)摿萍计髽I(yè)”,被政府確定為“蘇州市重點醫(yī)藥類骨干企業(yè)”,2010年被評為“蘇州工業(yè)園區(qū)雙百工程創(chuàng)新企業(yè)”。 2011年被評為蘇州工業(yè)園區(qū)“知識產權優(yōu)勢重點企業(yè)”,2012年被評為“江蘇省高新技術企業(yè)”。公司擁有研發(fā)人員80余人,其中優(yōu)秀學科帶頭人、領軍人才1位,各類高層次緊缺引進人才9位,科研隊伍年輕化,為國內專業(yè)中藥和天然藥物創(chuàng)新團隊。公司擁有數名國內知名藥物研究專家組成的顧問委員會,與復旦大學、上海中醫(yī)藥大學、上海第二軍醫(yī)大學等國內著名藥物研究單位建立了長期、穩(wěn)定的產學研合作。作為上海中醫(yī)藥大學的碩士培養(yǎng)點,獨立招收培養(yǎng)中藥學碩士研究生。玉森新藥專注具有自主知識產權的產品的開發(fā),特別是在心腦血管、抗感染領域創(chuàng)新藥物的篩選和開發(fā)。目前申請了80余項發(fā)明專利,2項國際專利,已獲授權26項。在新藥開發(fā)方面,已經累計開發(fā)19項自主知識產權新藥,居國內同行業(yè)領先地位。公司以精湛的行業(yè)技術優(yōu)勢,承擔了國家及地方多項科技基金任務,目前在研國家級課題項目5項,各類省級課題6項,其中十一五“國家重大新藥創(chuàng)制”專項3項,科技部企業(yè)創(chuàng)新基金2項,顯示了公司的科研實力。蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司地址:蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米科技園C30樓TEL:62956087/88 FAX:62956086網址:www.youseen.com
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