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更新于 6月5日
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臨床監(jiān)察員CRA

1-1.5萬·13薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP臨床協調臨床研究新藥臨床臨床監(jiān)察醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
任職要求：
1. 本科醫(yī)藥學相關學歷，熟練掌握GCP及ICH-GCP等基本法律、法規(guī)、公司SOP及其他適用的管理要求。
2. 1年以上臨床監(jiān)查相關工作經歷。
3. 有較強的責任心，具有良好的團隊合作精神及專業(yè)素質。
4. 良好的語言表達及溝通能力，親和力強，工作中能夠吃苦耐勞。
崗位職責:
1.負責臨床試驗的中心監(jiān)查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和相應法規(guī)進行。
2.對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查、溝通管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及中心關閉工作。
3.制定監(jiān)查計劃，按時完成監(jiān)查報告，確保臨床研究按進度完成。
4.協助上級主管選定本人所負責的試驗中心并控制試驗預算等。
職位福利：五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游

工作地點

虎丘區(qū)月亮灣路10號慧湖大廈蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路慧湖大廈

職位發(fā)布者

丁女士/行政

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內，由留學美國、長期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進公司（Amgen）擔任首席科學家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊部、臨床部、生產部，部門完善，管理科學，團隊精熟海內外前沿的新藥開發(fā)技術，具有豐富的新藥研發(fā)和項目運營管理經驗。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設計、研發(fā)與產業(yè)化，針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領域，寄希望服務于人類健康。公司的技術優(yōu)勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術、藥物研發(fā)理論和實踐經驗相結合，設計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性，為腫瘤的腦轉移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領域，公司擁有豐富的產品管線，多項發(fā)明專利獲得授權，目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段，布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領域。公司建有整棟生產、研發(fā)、辦公廠房，并已取得藥品生產許可證，廠房面積11000平方米，計劃繼續(xù)增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內，公司計劃完成資本市場的上市，同時，推動新藥產品的陸續(xù)上市，挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者，造福社會，填補國內外相關治療領域的空白，植根中國，走向世界，打造具有國際競爭性新藥科技公司。
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