工作內(nèi)容:
1.負責(zé)合成項目的調(diào)研報告、階段性工作總結(jié)、協(xié)助項目申報和現(xiàn)場核查等工作;
2.負責(zé)跟蹤所負責(zé)研發(fā)項目或相關(guān)合成技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)動態(tài),根據(jù)需要及時調(diào)整相關(guān)工作和研究策略;
3.負責(zé)合成工藝路線打通、工藝優(yōu)化、小試、中試與放大研究,協(xié)助工藝轉(zhuǎn)移;
4.負責(zé)雜質(zhì)制備及原料對照品制備,原料、藥成品及雜質(zhì)結(jié)構(gòu)解析及定性工作;
5.負責(zé)各項試驗記錄、數(shù)據(jù)、研究資料、項目申報資料的撰寫、審核、修訂及交接;
6.按時間節(jié)點完成負責(zé)項目進度,及時地解決實驗過程中遇到的問題,保證生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗證工作順利進行;
7. 指導(dǎo)并督促實驗員按要求完成實驗部分工作,認真、規(guī)范、及時書寫實驗原始記錄、儀器使用記錄,并對實驗數(shù)據(jù)及時處理、匯總。
任職要求:
1.藥物合成、有機化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.具備至少1個完整合成項目研發(fā)經(jīng)驗(從小試到申報)
3.掌握藥品生產(chǎn)注冊法規(guī)、藥品申報流程與評審要求、儀器設(shè)備使用原理及合成試驗技能與理論知識等;
4.具備英文的文獻檢索、分析、整合能力;