国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

更新于 7月31日

風(fēng)險(xiǎn)管理專(zhuān)員

6000-8000元
  • 昆明五華區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物警戒
崗位職責(zé):
一、制定規(guī)劃與計(jì)劃
(1)了解藥物警戒管理戰(zhàn)略規(guī)劃;
(2)參與制定年度計(jì)劃與預(yù)算;配合完成年度計(jì)劃與預(yù)算執(zhí)行情況的總結(jié)、分析。
二、上市后安全性監(jiān)測(cè)
(1)負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目個(gè)例報(bào)告的醫(yī)學(xué)審核;
(2) 協(xié)助子公司完成產(chǎn)品的上市后個(gè)例報(bào)告的醫(yī)學(xué)審核。
三、安全性報(bào)告的撰寫(xiě)或?qū)忛?br>(1)根據(jù)項(xiàng)目要求,完成風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃(RCPs)、研發(fā)期間安全性更新報(bào)告(DSURs)、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMPs)的撰寫(xiě)或?qū)忛啠?br>(2)完成臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)和安全管理計(jì)劃的的審閱;
(3)協(xié)助子公司完成AEFI分析報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告(PSURs)、定期獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告(PBRERs)等安全性報(bào)告的撰寫(xiě)或?qū)忛啞?br>四、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)檢測(cè)與評(píng)估
(1)參與各子公司產(chǎn)品的批次聚集性信號(hào)篩查,并通過(guò)分析及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的批次異常情況;
(2)協(xié)助各子公司定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)檢測(cè)工作,識(shí)別、評(píng)估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),參與制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景;
2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證、國(guó)家或行業(yè)藥物警戒培訓(xùn)證書(shū);具備臨床工作經(jīng)驗(yàn)或藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、掌握醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、了解藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
4、掌握中英文文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的文獻(xiàn)檢索技能;熟悉office辦公軟件;英語(yǔ)四級(jí)及以上;
5、團(tuán)隊(duì)合作、好學(xué)鉆研、執(zhí)行計(jì)劃、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。

工作地點(diǎn)

昆明五華區(qū)云南沃森生物技術(shù)股份有限公司(沃森生物科創(chuàng)中心)

職位發(fā)布者

鄧先生/人力資源招聘

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo沃森生物
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年,是專(zhuān)業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高科技生物制藥企業(yè),在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市(股票簡(jiǎn)稱(chēng):沃森生物;股票代碼:300142),成為云南省首家在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。公司總部位于中國(guó)云南省昆明市,已投資建成位于云南昆明國(guó)家高新區(qū)、云南玉溪國(guó)家高新區(qū)的現(xiàn)代化疫苗研發(fā)及生產(chǎn)基地,同時(shí)“北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)項(xiàng)目也在持續(xù)推進(jìn)中。公司擁有員工超過(guò)2300人,其中:博士、碩士學(xué)位240余人,由來(lái)自國(guó)家各大生物研究所的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和具有海外生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)從業(yè)背景的海歸團(tuán)隊(duì)組成了公司“中西合璧”的核心研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì),現(xiàn)已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì),并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊(cè)、產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品銷(xiāo)售、公司管理等方面的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)。公司及子公司擁有包括國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國(guó)際科技合作基地、國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國(guó)家級(jí)工程實(shí)踐教育中心等在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家級(jí)科技平臺(tái),承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目和國(guó)家“863計(jì)劃”項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)工作,另外還承擔(dān)了數(shù)十項(xiàng)省級(jí)、市級(jí)科研項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)工作。2023年1月,公司榮獲“昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”;6月,公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發(fā)及重大產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲“云南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”;7月,公司入選“2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)百?gòu)?qiáng)、2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)50強(qiáng),榮獲“2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。截至2023年6月30日,公司及子公司共擁有國(guó)內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利74項(xiàng),另尚有數(shù)十項(xiàng)專(zhuān)利處于申請(qǐng)階段。公司始終堅(jiān)持“生命無(wú)價(jià),科技無(wú)限”的信念,自2007年公司第一個(gè)產(chǎn)品Hib疫苗上市至今,十余年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建了公司嚴(yán)密、完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達(dá)8個(gè)(12個(gè)品規(guī)),均為公司自主研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,累計(jì)出口海外18個(gè)國(guó)家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場(chǎng),三款重點(diǎn)產(chǎn)品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴(kuò)大免疫計(jì)劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛(wèi)生部2018年AC多糖疫苗的采購(gòu)訂單后,公司已連續(xù)五年穩(wěn)定供應(yīng)埃及衛(wèi)生部疫苗產(chǎn)品用于其國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟穩(wěn)定的細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái),并通過(guò)與合作方的項(xiàng)目合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺(tái)。經(jīng)過(guò)多年的耕耘和積淀,公司現(xiàn)已擁有了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種,是中國(guó)首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的廠家,也是全球第一家同時(shí)擁有13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外,公司及子公司尚有九價(jià)HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗以及公司與合作方共同合作研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個(gè)疫苗產(chǎn)品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和注冊(cè)申報(bào)工作的不斷推進(jìn),未來(lái)實(shí)現(xiàn)上市后將為公司的業(yè)績(jī)提供穩(wěn)定的支撐。
公司主頁(yè)