1. 主導(dǎo)臨床CRO招標(biāo)、選定及合同談判,確保CRO資質(zhì)符合項(xiàng)目需求,監(jiān)督CRO執(zhí)行試驗(yàn)計(jì)劃,保證項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量;
2. 根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP和GCP等法規(guī),開展與驗(yàn)證性/創(chuàng)新藥臨床研究監(jiān)查相關(guān)的工作,包括中心篩選、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查和中心關(guān)閉訪視實(shí)啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
3. 審核第三方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告,確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和合規(guī)性;協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告的審核與整理,協(xié)助撰寫注冊(cè)申報(bào)所需的醫(yī)學(xué)文檔;
4. 完成部門交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 具有2年以上驗(yàn)證性臨床或創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn);
3. 具有較強(qiáng)的計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及溝通表達(dá)能力;
4. 具備一定的文獻(xiàn)檢索和閱讀能力
5. 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差,具有良好的應(yīng)變能力和一定的抗壓能力,具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包住、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、采暖補(bǔ)貼、定期體檢、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎(jiǎng)金