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更新于 7月2日
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舉報

臨床監(jiān)查員

8000-16000元
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 五險一金
  • 人際關(guān)系好

職位描述

GCP醫(yī)藥制造
1. 主導(dǎo)臨床CRO招標(biāo)、選定及合同談判，確保CRO資質(zhì)符合項目需求，監(jiān)督CRO執(zhí)行試驗計劃，保證項目進(jìn)度與質(zhì)量； 2. 根據(jù)試驗方案、SOP和GCP等法規(guī)，開展與驗證性/創(chuàng)新藥臨床研究監(jiān)查相關(guān)的工作，包括中心篩選、啟動、常規(guī)監(jiān)查和中心關(guān)閉訪視實啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視； 3. 審核第三方提供的試驗數(shù)據(jù)和報告，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和合規(guī)性；協(xié)助進(jìn)行臨床試驗方案和總結(jié)報告的審核與整理，協(xié)助撰寫注冊申報所需的醫(yī)學(xué)文檔； 4. 完成部門交辦的其他任務(wù)。 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2. 具有2年以上驗證性臨床或創(chuàng)新藥臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗； 3. 具有較強的計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及溝通表達(dá)能力； 4. 具備一定的文獻(xiàn)檢索和閱讀能力 5. 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差，具有良好的應(yīng)變能力和一定的抗壓能力，具備較強的獨立工作能力及團(tuán)隊合作精神。
職位福利：五險一金、包住、交通補助、餐補、采暖補貼、定期體檢、節(jié)日福利、項目獎金

工作地點

石家莊藁城區(qū)裕華區(qū)漓江道333號石四藥集團(tuán)藥物研究院

職位發(fā)布者

張女士/HR

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石家莊四藥集團(tuán)（石家莊四藥有限公司）是一家以創(chuàng)新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)鏈多領(lǐng)域研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化協(xié)同發(fā)展的大型高新技術(shù)制藥企業(yè)，躋身中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀品牌企業(yè)行列。2007年，企業(yè)在香港主板上市（石四藥集團(tuán) 02005.HK）。集團(tuán)七十余載櫛風(fēng)沐雨，砥礪前行。特別是近二十年，在集團(tuán)領(lǐng)航人曲繼廣先生的領(lǐng)導(dǎo)下，由過去作坊式的小廠蝶變?yōu)榇笮蜕鲜泄?，企業(yè)實現(xiàn)了脫胎換骨的變化和質(zhì)的飛躍。目前，集團(tuán)擁有10家子公司，員工4800余人，資產(chǎn)達(dá)74億元，主營業(yè)務(wù)收入超60億元，具備研發(fā)、生產(chǎn)、出口創(chuàng)新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑、生物制劑及藥包材等產(chǎn)業(yè)多門類經(jīng)營發(fā)展格局。集團(tuán)形成了從特色原料藥、新型制劑到藥包材研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈。注射劑年生產(chǎn)能力可達(dá)30億（支/瓶/袋），生產(chǎn)規(guī)模和技術(shù)水平國內(nèi)名列前茅。靈活的運作方式、差異化的營銷和服務(wù)，讓集團(tuán)品牌產(chǎn)品贏得了廣大客戶和消費者的贊譽和稱道，產(chǎn)品輻射全國并遠(yuǎn)銷海外90余個國家及地區(qū)。
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