1. 主導(dǎo)臨床CRO招標(biāo)、選定及合同談判,確保CRO資質(zhì)符合項目需求,監(jiān)督CRO執(zhí)行試驗計劃,保證項目進(jìn)度與質(zhì)量;
2. 根據(jù)試驗方案、SOP和GCP等法規(guī),開展與驗證性/創(chuàng)新藥臨床研究監(jiān)查相關(guān)的工作,包括中心篩選、啟動、常規(guī)監(jiān)查和中心關(guān)閉訪視實啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
3. 審核第三方提供的試驗數(shù)據(jù)和報告,確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和合規(guī)性;協(xié)助進(jìn)行臨床試驗方案和總結(jié)報告的審核與整理,協(xié)助撰寫注冊申報所需的醫(yī)學(xué)文檔;
4. 完成部門交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 具有2年以上驗證性臨床或創(chuàng)新藥臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗;
3. 具有較強的計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力及溝通表達(dá)能力;
4. 具備一定的文獻(xiàn)檢索和閱讀能力
5. 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差,具有良好的應(yīng)變能力和一定的抗壓能力,具備較強的獨立工作能力及團(tuán)隊合作精神。
職位福利:五險一金、包住、交通補助、餐補、采暖補貼、定期體檢、節(jié)日福利、項目獎金