職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)結(jié)晶實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作、管理和軟硬件提升改進(jìn);
2. 負(fù)責(zé)API的晶型、鹽篩選方案制定、組織實(shí)施、數(shù)據(jù)分析和開(kāi)發(fā)形式的確定；
3. 負(fù)責(zé)組織開(kāi)發(fā)具有競(jìng)爭(zhēng)力、適合工業(yè)化生產(chǎn)的API結(jié)晶工藝；
3. 負(fù)責(zé)藥物結(jié)晶工藝的研究與開(kāi)發(fā)（結(jié)晶工藝優(yōu)化、雜質(zhì)清除、產(chǎn)品粒度和晶習(xí)的控制）；
4. 負(fù)責(zé)藥物晶型研究專(zhuān)利及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中各階段的研究報(bào)告等相關(guān)資料的撰寫(xiě)或?qū)徍耍?br>5. 負(fù)責(zé)晶型研究?jī)x器設(shè)備管理維護(hù)工作及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定工作；
6. 負(fù)責(zé)部門(mén)如實(shí)及時(shí)的書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄，起草項(xiàng)目報(bào)告。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、化工、結(jié)晶等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，5年以上晶型或結(jié)晶工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
2. 對(duì)固體化學(xué)的理論、實(shí)驗(yàn)方法和表征手段有系統(tǒng)深刻的了解，熟悉結(jié)晶過(guò)程、工藝開(kāi)發(fā)、結(jié)晶開(kāi)發(fā)設(shè)備及工業(yè)化生產(chǎn)知識(shí)；
3. 熟悉PAT、DSC、TGA、XRD、DVS、UPLC、Raman等工具與數(shù)據(jù)解析，熟悉熟練使用常用辦公軟件（如word、excel、power point等）；
4. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，分析和解決問(wèn)題的能力強(qiáng)，態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，善于溝通；
5. 具備一定的文獻(xiàn)檢索能力，良好的時(shí)間管理及溝通能力；
6. 良好的英語(yǔ)能力，良好的英語(yǔ)書(shū)面表達(dá)能力；
7. 有帶團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)。
1. 負(fù)責(zé)結(jié)晶實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作、管理和軟硬件提升改進(jìn);
2. 負(fù)責(zé)API的晶型、鹽篩選方案制定、組織實(shí)施、數(shù)據(jù)分析和開(kāi)發(fā)形式的確定；
3. 負(fù)責(zé)組織開(kāi)發(fā)具有競(jìng)爭(zhēng)力、適合工業(yè)化生產(chǎn)的API結(jié)晶工藝；
3. 負(fù)責(zé)藥物結(jié)晶工藝的研究與開(kāi)發(fā)（結(jié)晶工藝優(yōu)化、雜質(zhì)清除、產(chǎn)品粒度和晶習(xí)的控制）；
4. 負(fù)責(zé)藥物晶型研究專(zhuān)利及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中各階段的研究報(bào)告等相關(guān)資料的撰寫(xiě)或?qū)徍耍?br>5. 負(fù)責(zé)晶型研究?jī)x器設(shè)備管理維護(hù)工作及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定工作；
6. 負(fù)責(zé)部門(mén)如實(shí)及時(shí)的書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄，起草項(xiàng)目報(bào)告。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、化工、結(jié)晶等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，5年以上晶型或結(jié)晶工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
2. 對(duì)固體化學(xué)的理論、實(shí)驗(yàn)方法和表征手段有系統(tǒng)深刻的了解，熟悉結(jié)晶過(guò)程、工藝開(kāi)發(fā)、結(jié)晶開(kāi)發(fā)設(shè)備及工業(yè)化生產(chǎn)知識(shí)；
3. 熟悉PAT、DSC、TGA、XRD、DVS、UPLC、Raman等工具與數(shù)據(jù)解析，熟悉熟練使用常用辦公軟件（如word、excel、power point等）；
4. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，分析和解決問(wèn)題的能力強(qiáng)，態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，善于溝通；
5. 具備一定的文獻(xiàn)檢索能力，良好的時(shí)間管理及溝通能力；
6. 良好的英語(yǔ)能力，良好的英語(yǔ)書(shū)面表達(dá)能力；
7. 有帶團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
南通海門(mén)區(qū)江蘇慧聚藥業(yè)有限公司
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南通 - 海門(mén)
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
許先生/招聘專(zhuān)員
昨日活躍立即溝通
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門(mén)區(qū)三廠工業(yè)園區(qū)，于2000年成立，系國(guó)家第一批高新技術(shù)企業(yè)，是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?；趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺(tái)、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專(zhuān)注于高端原料藥的工藝開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊(cè)申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺(tái)。公司通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國(guó)藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國(guó)國(guó)家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證；先后被評(píng)為省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等；同時(shí)也通過(guò)多家國(guó)際著名諸如輝瑞制藥（Pfizer）、諾華制藥（Novartis）、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥（Teva Pharmaceutical）等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個(gè)設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專(zhuān)業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室；配備公斤級(jí)、中試級(jí)、擴(kuò)試級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備，14條專(zhuān)用或多用的GMP生產(chǎn)線，設(shè)置6個(gè)潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過(guò)FDA、EDQM、PMDA審計(jì)，取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書(shū)。公司通過(guò)完整的人員培養(yǎng)機(jī)制，從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊(cè)、GMP認(rèn)證、銷(xiāo)售等各崗位，在不同時(shí)段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會(huì)，培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問(wèn)題的能力，為公司及制藥界培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)化、國(guó)際化的全能型人才。
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