崗位職責：
1. 負責設計開發(fā)過程的歷史記錄的編寫、整理和輸出；
2. 負責國內(nèi)、外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料、CE 認證資料、FDA注冊資料的編制、整理與提交，確保資料的完整性、準確性及合規(guī)性；
3. 承擔產(chǎn)品申報流程中的技術資料撰寫工作，包括技術查新、專利相關文件及其他申報所需技術文檔；
4. 跟進注冊資料審核反饋，配合完成資料修訂與補充，保障注冊申報工作順利推進。
任職要求：
1. 電子工程、應用電子、信號與通信工程等相關專業(yè)本科及以上學歷；有超聲行業(yè)相關從業(yè)經(jīng)驗者，學歷及專業(yè)要求可適當放寬；
2. 具備良好的英語聽、說、讀、寫綜合能力，可獨立完成工作場景中的英語信息處理、技術文檔撰寫及跨部門溝通；
3. 熟練操作 Word、Excel 等辦公軟件，具備高效的文檔編制與整理能力；
4. 具備優(yōu)秀的時間管理能力，工作邏輯清晰、嚴謹細致，擁有較強的自主學習能力和獨立解決問題的能力；
5. 性格開朗外向，善于溝通協(xié)調，具備良好的團隊協(xié)作意識，能快速融入工作氛圍。
優(yōu)先錄?。?br>1. 具有超聲或其它醫(yī)療器械注冊資料編寫經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）及 ISO 13485 質量管理體系者優(yōu)先。
薪酬待遇：6—8K元/月 （有經(jīng)驗者及碩士之上學歷者面議），勞保、過節(jié)費、五險一金、體檢、員工旅游、工作餐、八小時雙休等