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更新于 9月19日

質量體系工程師

1-1.5萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量管理質量體系審核質量體系培訓醫(yī)療器械體系
崗位職責:
1. 協(xié)助質量管理部經(jīng)理建立和完善公司質量管理體系

2. 制定質量管理體系的各項制度、流程及規(guī)范,并監(jiān)督執(zhí)行

3. 組織公司質量管理體系的教育培訓工作

4. 監(jiān)督并指導各部門落實公司的質量管理體系

5. 協(xié)助質量管理部經(jīng)理定期召開管理評審會議,報告實施質量管理體系的業(yè)績

6. 收集各方面的建議,組織實施質量管理體系的改進

7. 全面負責內部質量管理體系審核工作,并擬定審核報告

8. 負責應對公司各項外部審核、認證工作
任職要求:
1. 3年及以上醫(yī)療器械相關工作經(jīng)驗;要求熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求,有內審員證和無菌醫(yī)療器械工作經(jīng)驗;
2. 有CE認證經(jīng)驗優(yōu)先者優(yōu)先;
3. 英語讀寫能力較強者優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點

通州區(qū)北京市亦莊經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街11號5號樓

職位發(fā)布者

王秋穎/招聘經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京快舒爾醫(yī)療技術有限公司
快舒爾醫(yī)療(Quinovare Medical Technology)是專注于無針注射系統(tǒng)設計、研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術企業(yè),被認為是全球最具創(chuàng)新力的無針給藥技術公司??焓鏍栣t(yī)療總部位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),技術覆蓋機械電子至智能數(shù)據(jù),擁有十萬級凈化車間和萬級無菌實驗室,配備自主開發(fā)設計的自動化生產(chǎn)線,產(chǎn)品年產(chǎn)能達4000萬套。公司已通過ISO13485體系認證和CE認證,與Foxconn、Covestro、Jabil等全球頂級科技公司結成戰(zhàn)略合作伙伴,目前已在國內和20多個發(fā)達及發(fā)展中國家完成品牌商標注冊。世界唯一的“一次取藥多次注射”無針注射器、以及全球最輕巧的“加壓一體式”無針注射器出自快舒爾,具備云存儲功能的電驅動無針注射器成為全球首個國際無針領域發(fā)明專利。卓越的產(chǎn)品研發(fā)能力使快舒爾醫(yī)療已獲得包括國際發(fā)明專利在內的30多項專利技術。同時,出色的創(chuàng)新設計也讓快舒爾多次獲得德國紅點獎(Red Dot Award)、日本優(yōu)良設計獎(G-Mark)、中國紅星獎(Red Star Design Award)和臺灣金點獎(Golden Pin Design Award)等國際大獎。快舒爾已與北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、北京醫(yī)院、重慶醫(yī)大二院等國內十余家醫(yī)院聯(lián)合完成多個臨床實驗項目。其中,由IDF西太區(qū)主席主持的全球首個無針注射真實世界臨床研究于2019年美國ADA發(fā)表,演講中獲得國際糖尿病領域的無數(shù)專家高度認可,奠定了中國制造在國際上的影響力地位,為無針給藥技術的普及打下堅實的基礎??焓鏍枱o針注射多項優(yōu)勢已被充分的循證證據(jù)證實:1).減少注射恐懼和疼痛感;2).減少皮下硬結的發(fā)生3).彌散式吸收,更貼近生理性胰島素分泌模式4).更好的降低餐后血糖5).更好的降低糖化血紅蛋白,與有針相比多降糖化0.34%6).可減少15-17%胰島素用量2021年快舒爾進入中關村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄,被北京市科委納入為最高等級--世界級創(chuàng)新目錄。同年,快舒爾無針注射器完成了國家醫(yī)保局耗材收費編碼建立,成功進入北京市無針注射收費項目,并通過北京市醫(yī)保甲類審核。目前,快舒爾在民用、醫(yī)用、藥械結合、機器人無針注射及更多前沿領域不斷技術革新,持續(xù)研發(fā)胰島素、疫苗、醫(yī)療美容、生長素、皮膚病等領域的各種無針注射系統(tǒng),重塑人們治療場景和生活方式,讓無針注射技術惠及更多注射人群,為實現(xiàn)“無針診療,讓世界更美好”的愿景而不懈奮斗。
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