工作描述:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)藥中間體或原料藥的中試生產(chǎn)工作;
2. 負(fù)責(zé)新工藝導(dǎo)入,對(duì)接研發(fā),進(jìn)行共線(xiàn)評(píng)估、工藝評(píng)估和工藝安全評(píng)估,完成設(shè)備鏈搭建和生產(chǎn)前安全檢查,培訓(xùn)操作人員,跟蹤中試生產(chǎn)過(guò)程,確保中試生產(chǎn)順利進(jìn)行;
3. 負(fù)責(zé)工藝確認(rèn)/驗(yàn)證,進(jìn)行生產(chǎn)統(tǒng)計(jì),完成生產(chǎn)報(bào)告。
崗位要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,化學(xué)、化工、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè),具有原料藥或醫(yī)藥中間體的中試生產(chǎn)車(chē)間或公斤實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP體系;
2、應(yīng)屆生需要先在公斤實(shí)驗(yàn)室或中試生產(chǎn)車(chē)間培訓(xùn)。