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崗位職責
1、 負責供應(yīng)商評估、審計，制定合格供應(yīng)商清單及檔案管理。
2、 審核印刷包裝材料樣稿。
3、 監(jiān)督變更實施，管理變更檔案。
4、 協(xié)助偏差處理及超標結(jié)果調(diào)查，報告偏差并管理檔案。
5、 記錄并回復(fù)質(zhì)量類投訴，分類投訴。
6、 負責環(huán)境監(jiān)測工作。
7、 協(xié)助QA主管進行確認或驗證工作。
8、 協(xié)助GMP自檢工作，管理自檢檔案。
9、 協(xié)助質(zhì)量風(fēng)險管理工作。
10、協(xié)助產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，包括計劃制定、信息收集、報告起草等。
11、 審核穩(wěn)定性計劃和方案，起草穩(wěn)定性考察報告；協(xié)助產(chǎn)品再注冊。
12、 識別并實施預(yù)防與糾正措施，降低部門風(fēng)險。
13、報告重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。
14、 負責委托生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控及受托方審計。
15、審核批記錄等。
任職要求
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、熟悉口服液劑、注射劑生產(chǎn)工藝流程。
3、熟悉驗證、培訓(xùn)、文件管理等相關(guān)工作。
4、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及GMP管理要求。
5、能對生產(chǎn)問題提出正確判斷、分析及建議。
6、具備較強的分析判斷能力，工作嚴謹、細心，善于溝通。
7、熟練使用辦公軟件。
8、熟悉委托生產(chǎn)管理者優(yōu)先。
工作地點在北京市密云區(qū)，免費提供食宿