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更新于 7月15日

分析方法研發(fā)經(jīng)理

2.5-4萬
  • 長春寬城區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥生物藥細(xì)胞表型質(zhì)量控制方法
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)UC-MSC新藥的質(zhì)量研究策略制定與實(shí)施;
2、建立并優(yōu)化關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQAs)相關(guān)檢測方法,包括細(xì)胞表型、活性、微生物、雜質(zhì)等;
3、組織方法學(xué)驗(yàn)證,編寫相關(guān)驗(yàn)證方案和報告;
4、 指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)操作,協(xié)助建立分析平臺,參與與外包檢測機(jī)構(gòu)的對接;
5、配合申報文件撰寫(Module 3質(zhì)量研究部分)及答辯支持。
任職要求:
1、 藥學(xué)、生物分析、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、具備細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)檢測方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)(如流式、PCR、ELISA、內(nèi)毒素、微生物限度等);
3、熟悉ICH Q2、藥典相關(guān)指導(dǎo)原則;
*4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備良好的文檔管理與科研素養(yǎng)。

工作地點(diǎn)

寬城區(qū)長春國投產(chǎn)業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

王女士/招聘

昨日活躍
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公司Logo吉林國健婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司
國健集團(tuán)創(chuàng)立于2007年,從建立第一家婦產(chǎn)醫(yī)院開始,就制定了“婦產(chǎn)立足本省,國健口腔走向全國”的戰(zhàn)略目標(biāo)。國健經(jīng)過14年發(fā)展積淀,已形成具有國健特色的健康產(chǎn)業(yè)鏈。國健集團(tuán)在長春擁有15家子公司,1700員工,是長春市非常正規(guī)的醫(yī)療平臺。產(chǎn)業(yè)涉及3家國健婦產(chǎn)醫(yī)院、3家國健口腔醫(yī)院、1家國健美容整形醫(yī)院、2家國健母嬰護(hù)理中心、1家國健生命銀行、5家商業(yè)體。經(jīng)過多年努力,已發(fā)展成為從事婦產(chǎn)嬰童、醫(yī)美口腔、商業(yè)服務(wù)三大體系全產(chǎn)業(yè)鏈綜合性集團(tuán)公司。集團(tuán)“國健”品牌是吉林省著名商標(biāo);旗下國健經(jīng)開婦產(chǎn)醫(yī)院是吉林省首家通過JCI國際認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 14年以來,集團(tuán)旗下婦產(chǎn)醫(yī)院:(吉林國健婦產(chǎn)醫(yī)院、吉林國健經(jīng)開婦產(chǎn)醫(yī)院、吉林國健高新婦產(chǎn)醫(yī)院)總建筑面積將超過10萬平方米,總床位數(shù)將超過400張,累計接生超過30000個“國健”寶寶,年門診量18萬人次。集團(tuán)口腔醫(yī)院:吉林國健經(jīng)開口腔醫(yī)院、吉林國健寬城口腔醫(yī)院、吉林國健高新口腔醫(yī)院、美呀美口腔醫(yī)院,2021年7月開始國健口腔將走出吉林省,5年內(nèi)將在沈陽、北京、上海等城市建立30家口腔醫(yī)院,下一個五年將在全國范圍內(nèi)大小城市建口腔醫(yī)院。
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