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更新于 7月17日

項目負責人

5.5-7萬
  • 長春寬城區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥注冊項目學術/科研
崗位職責:
1、全面負責UC-MSC新藥IND項目的CMC部分研究與推進,制定并管理項目總體計劃;
2、統(tǒng)籌團隊資源,協(xié)調分析、工藝、注冊、質量等各模塊工作,確保節(jié)點達成;
3、作為公司與CRO、臨床、監(jiān)管機構的主要聯(lián)絡窗口;
4、跟蹤NMPA/CDE法規(guī)和行業(yè)動態(tài),確保項目合規(guī)進行;
5、組織階段性評估、審查及風險管理,支持高層決策。
任職要求:
1、生物、藥學、醫(yī)學、細胞治療相關專業(yè)碩士及以上學歷;
2、至少3年以上生物藥或細胞治療產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,有完整IND經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、 有較強的跨部門溝通、計劃統(tǒng)籌與執(zhí)行力;
4、熟悉CMC模塊內容與藥監(jiān)審評要點;
5、英文資料閱讀與溝通能力良好。

工作地點

寬城區(qū)長春國投產(chǎn)業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

王女士/招聘

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公司Logo吉林國健婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司
國健集團創(chuàng)立于2007年,從建立第一家婦產(chǎn)醫(yī)院開始,就制定了“婦產(chǎn)立足本省,國健口腔走向全國”的戰(zhàn)略目標。國健經(jīng)過14年發(fā)展積淀,已形成具有國健特色的健康產(chǎn)業(yè)鏈。國健集團在長春擁有15家子公司,1700員工,是長春市非常正規(guī)的醫(yī)療平臺。產(chǎn)業(yè)涉及3家國健婦產(chǎn)醫(yī)院、3家國健口腔醫(yī)院、1家國健美容整形醫(yī)院、2家國健母嬰護理中心、1家國健生命銀行、5家商業(yè)體。經(jīng)過多年努力,已發(fā)展成為從事婦產(chǎn)嬰童、醫(yī)美口腔、商業(yè)服務三大體系全產(chǎn)業(yè)鏈綜合性集團公司。集團“國健”品牌是吉林省著名商標;旗下國健經(jīng)開婦產(chǎn)醫(yī)院是吉林省首家通過JCI國際認證的醫(yī)療機構。 14年以來,集團旗下婦產(chǎn)醫(yī)院:(吉林國健婦產(chǎn)醫(yī)院、吉林國健經(jīng)開婦產(chǎn)醫(yī)院、吉林國健高新婦產(chǎn)醫(yī)院)總建筑面積將超過10萬平方米,總床位數(shù)將超過400張,累計接生超過30000個“國健”寶寶,年門診量18萬人次。集團口腔醫(yī)院:吉林國健經(jīng)開口腔醫(yī)院、吉林國健寬城口腔醫(yī)院、吉林國健高新口腔醫(yī)院、美呀美口腔醫(yī)院,2021年7月開始國健口腔將走出吉林省,5年內將在沈陽、北京、上海等城市建立30家口腔醫(yī)院,下一個五年將在全國范圍內大小城市建口腔醫(yī)院。
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