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更新于 7月7日

臨床監(jiān)查員/CRA-武漢器械項目

8000-12000元
  • 武漢江漢區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查NMPAGCP證書
器械臨床研究,GCP,SOP,臨床試驗
1、協(xié)助項目經(jīng)理完成中心篩選,組織研究者會議及倫理批件的申請; 2、對研究者進(jìn)行培訓(xùn),內(nèi)容包括臨床試驗的法規(guī)及專業(yè)培訓(xùn),確保研究者嚴(yán)格按照實驗方案和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行相關(guān)研究; 3、制定監(jiān)查計劃書,并按計劃完成多中心的臨床監(jiān)查工作,及時提交有關(guān)監(jiān)查報告; 4、督促研究者對監(jiān)查報告中所記錄的有關(guān)問題及時進(jìn)行糾正或整改,以達(dá)到相關(guān)法規(guī)要求; 5、協(xié)助項目經(jīng)理完成科室啟動會,與統(tǒng)計部門的協(xié)調(diào)溝通及臨床試驗總結(jié)。 任職要求: 1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷, 僅考慮器械項目CRA經(jīng)驗背景; 2、為人正直,有責(zé)任心; 3、較強(qiáng)的溝通、學(xué)習(xí)和協(xié)調(diào)能力, 樂觀開朗、能承受壓力; 4、善于和樂于持續(xù)地學(xué)習(xí),并主動提高自己的能力進(jìn)行再學(xué)習(xí) 5、良好的外文基礎(chǔ)及文字功底能力。 注:當(dāng)?shù)貨]有辦事處,會涉及出差

工作地點

武漢江漢區(qū)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

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奧泰康成立于2006年,致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團(tuán)通過提供時效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案,從而持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場,保障患者生命健康。在過去的13年中,集團(tuán)CRO平臺共完成了500余項藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗及注冊服務(wù),成功申報國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件12項,參與醫(yī)藥市場化合作項目12項,服務(wù)項目涉及心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產(chǎn)、骨科、影像、皮膚、消化系統(tǒng)、腫瘤、檢驗等眾多領(lǐng)域。集團(tuán)在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗及注冊方面,積累了數(shù)百項的成功案例,在行業(yè)內(nèi)具有深遠(yuǎn)影響力。集團(tuán)于2014年開始涉足生物材料的研發(fā)領(lǐng)域,并于2017年成功申報及參與承擔(dān)了國家“十三五”重點研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項目。集團(tuán)醫(yī)療器械CDMO平臺聚焦于材料科學(xué)領(lǐng)域,引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授,并組建了經(jīng)驗豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及運營團(tuán)隊,已建成2個生物材料研發(fā)實驗室,2個近3000平米具有完善質(zhì)量管理體系的萬級潔凈GMP車間,實現(xiàn)了在京津冀及長三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。
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