崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求;
2.負(fù)責(zé)實(shí)施并保持企業(yè)質(zhì)量管理體系的合理與有效運(yùn)行;
3.確保產(chǎn)品符合放行要求,并組織開展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作;
4.及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品投訴情況、不良事件監(jiān)測(cè)情況、產(chǎn)品存在的安全隱患;
5.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題,組織相關(guān)部門研究分析產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生;
6.定期組織對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查;并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交上年度自查報(bào)告;
7.配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查;
制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。
任職要求:
1.具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱;
2.具有3年以上質(zhì)量管理或者生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn);
5.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或者監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力;
6.具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
工作時(shí)間:早8:30-晚17:00(夏令時(shí)至晚17:30)
職位福利:繳納五險(xiǎn)、免費(fèi)班車、免費(fèi)停車、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)午餐