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更新于 今天

管理者代表

6000-8000元
  • 吉林市豐滿區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求;
2.負(fù)責(zé)實(shí)施并保持企業(yè)質(zhì)量管理體系的合理與有效運(yùn)行;
3.確保產(chǎn)品符合放行要求,并組織開展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作;
4.及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品投訴情況、不良事件監(jiān)測(cè)情況、產(chǎn)品存在的安全隱患;
5.對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題,組織相關(guān)部門研究分析產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生;
6.定期組織對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查;并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交上年度自查報(bào)告;
7.配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查;
制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃。
任職要求:
1.具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱;
2.具有3年以上質(zhì)量管理或者生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn);
5.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或者監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力;
6.具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
工作時(shí)間:早8:30-晚17:00(夏令時(shí)至晚17:30)
職位福利:繳納五險(xiǎn)、免費(fèi)班車、免費(fèi)停車、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)午餐

工作地點(diǎn)

吉林市豐滿區(qū)吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

譚女士/hr

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司
吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司(科納醫(yī)療)成立于2004年,經(jīng)營(yíng)范圍主要有三類醫(yī)療器械(僅限類6877介入器材)制造,二類醫(yī)療器械(僅限類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,類6866醫(yī)用高分子材料及制品)制造;農(nóng)副產(chǎn)品自用和經(jīng)銷??萍{醫(yī)療是專業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)動(dòng)脈封堵器、球囊導(dǎo)管、止血帶(貼)等介入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的公司??萍{醫(yī)療位于吉林市豐滿經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),占地面積43700平方米,總建筑面積23800平方米,其中包括萬級(jí)和十萬級(jí)的凈化車間超過439平方米、萬級(jí)無菌檢測(cè)室、滅菌間等。公司現(xiàn)已通過ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證并完成美國(guó)FDA注冊(cè),是東北地區(qū)唯一的介入性醫(yī)療器械制造企業(yè)。公司擁有完備的進(jìn)口生產(chǎn)設(shè)備、成熟的生產(chǎn)工藝、專業(yè)的工藝工程師和設(shè)備工程師及經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)的生產(chǎn)線人員,全員嚴(yán)格遵守質(zhì)量體系統(tǒng)執(zhí)行生產(chǎn),以確保提供高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品??萍{醫(yī)療以為客戶及用戶負(fù)責(zé)的態(tài)度為信念,致力于將公司發(fā)展為介入型醫(yī)療器械行業(yè)中的領(lǐng)軍人,為減輕患者病痛和改善人類的福祉做貢獻(xiàn)。
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